DBV Technologies S.A.(NASDAQ:DBVT、泛欧交易所:DBV)创立于2002年，总部位于法国沙蒂永，雇员179人，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注以表皮免疫治疗贴片治疗食物过敏等免疫疾病，核心产品为花生过敏贴片 Viaskin Peanut，尚未有获批上市的产品。
DBV Technologies S.A.(DBVT)美股百科
公司由三位创始人于2002年在法国 Bagneux 创立，2012年在巴黎泛欧交易所上市，2014年又在纳斯达克挂牌美国存托股份。公司至今尚无获批上市的产品，全部收入来自研究税收抵免等其他营业收入，研发投入集中于 Viaskin 表皮免疫治疗贴片平台。2025年12月，核心产品 Viaskin Peanut 的关键3期 VITESSE 试验达到主要终点，2026年9月公司向美国食品药品监督管理局递交了该产品的生物制品许可申请；若获批，这将是公司首个上市产品。公司由 Daniel Tassé 担任首席执行官，北美业务设在美国新泽西州 Warren。
DBV Technologies S.A.产品和服务包括：
- Viaskin Peanut（DBV712）：花生过敏表皮免疫治疗贴片，每日贴于完整皮肤，递送微克级花生蛋白，逐步训练免疫系统耐受花生；针对4–7岁儿童的关键3期 VITESSE 试验已达到主要终点，生物制品许可申请已递交美国 FDA，针对1–3岁幼儿与6–12个月婴儿的研究也在推进。
- Viaskin Milk（DBV135）：牛奶过敏贴片，针对 IgE 介导的牛奶蛋白过敏与嗜酸性食管炎，已完成儿童与青少年1/2期试验，以及费城儿童医院赞助的2a期研究。
- Viaskin 技术平台：基于表皮免疫治疗（EPIT）的专利贴片技术，把微量生物活性物质经完整皮肤递送至免疫系统，用于开发针对各类食物过敏与免疫疾病的疗法。
- 过敏诊断产品：即用型标准化过敏原贴片检测 E-patch；与雀巢健康科学合作开发 MAG1C，用于诊断婴幼儿非 IgE 介导的牛奶蛋白过敏。
- 早期研发管线：乳糜泻等其他免疫疾病的早期研究项目。
2026年第三季度（截至9月30日），公司其他营业收入160万美元，主要为法国研究税收抵免；研发费用4,700万美元，销售与市场费用530万美元，一般及行政费用1,400万美元；季度净亏损6,450万美元，每股亏损0.14美元。截至9月30日，公司现金及现金等价物1.657亿美元，预计可支撑运营至2027年第三季度，但管理层提示持续经营能力存在重大疑虑；第三季度公司通过 ATM 计划出售美国存托股份，毛收入5,000万美元。
DBV Technologies S.A.(DBVT)历史百科
- 2002年，公司由儿科胃肠病专家 Pierre-Henri Benhamou、工程师 Bertrand Dupont 与新生儿科教授 Christophe Dupont 在法国 Bagneux 共同创立。
- 2003年至2011年，完成多轮风险融资，累计募资约4000万欧元。
- 2012年3月，在巴黎泛欧交易所首次公开募股，募资4050万欧元。
- 2014年9月，Viaskin Peanut 的2b期 VIPES 试验达到主要终点。
- 2014年10月22日，全球发售定价，美国存托股份（每份相当于二分之一普通股）以每份21.64美元在纳斯达克全球精选市场挂牌，代码 DBVT，募资约9300万美元。
- 2017年10月，3期 PEPITES 试验顶线结果公布：未达到主要终点，95%置信区间下限未达预设的15%阈值。
- 2018年10月18日，首次向美国 FDA 递交 Viaskin Peanut 的生物制品许可申请（4–11岁）。
- 2018年12月，因生产工艺与质量控制资料不足，主动撤回上述申请；同月 Daniel Tassé 出任首席执行官。
- 2019年8月，重新向 FDA 递交 Viaskin Peanut 的生物制品许可申请。
- 2020年8月，FDA 发出完整回复函，要求改进贴片贴合性并补充临床数据，未提出安全性担忧。
- 2022年9月7日，宣布启动关键3期 VITESSE 试验，以改良版 Viaskin Peanut 250 µg 贴片治疗4–7岁花生过敏儿童。
- 2023年3月7日，VITESSE 试验首例受试者完成筛选。
- 2024年11月29日，完成1比5并股，美国存托股份与普通股的比例调整为1比5。
- 2025年3月27日，宣布最高2.845亿欧元融资，交割时实收1.163亿欧元，用于 BLA 递交与获批后的美国商业化。
- 2025年6月25日，针对1–3岁幼儿的 COMFORT 补充安全性研究开始筛选受试者。
- 2025年12月16日，VITESSE 顶线结果阳性：达到主要终点，治疗组46.6%的儿童达到应答标准，安慰剂组为14.8%，入组654名儿童。
- 2026年6月，在欧洲过敏与临床免疫学会2026年会上公布 VITESSE 亚组新数据，并介绍针对6–12个月婴儿的2期 THRIVE 试验设计。
- 2026年9月29日，向美国 FDA 递交 Viaskin Peanut 的生物制品许可申请（4–7岁儿童）。
- 2026年10月28日，公布2026年第三季度财报；第三季度通过 ATM 计划出售美国存托股份，毛收入5000万美元。
DBV Technologies S.A.(DBVT)美股投资
参考资料：DBV Technologies S.A.官网、DBV Technologies S.A.行情走势、SEC.GOV、Wikipedia
