中枢神经系统疾病药物龙头:Acadia Pharmaceuticals Inc.(ACAD)

Acadia Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:ACAD)创立于1993年,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈,全职雇员796人,是一家专注于中枢神经系统疾病与罕见病的生物制药公司,旗下拥有帕金森病精神病治疗药 NUPLAZID 与 Rett 综合征治疗药 DAYBUE 两款已上市产品。

中枢神经系统疾病药物龙头:Acadia Pharmaceuticals Inc.(ACAD)

Acadia Pharmaceuticals Inc.(ACAD)美股百科

Acadia 的起点是 1993 年在美国佛蒙特州温努斯基创立的 Receptor Technologies,早期靠一套受体功能基因组筛选平台为大型药企做高通量筛选。1997 年,公司更名为 Acadia Pharmaceuticals,并把业务重心迁到加利福尼亚州圣迭戈,同时在丹麦哥本哈根保留药物化学团队。2004 年 5 月,公司在纳斯达克上市,代码 ACAD,当时在研管线有 5 款药物、其中 2 款已进入人体试验。此后十几年里,公司把几乎全部精力压在一条主线上:针对大脑 5-HT2A 受体的选择性药物 pimavanserin,这款化合物 2001 年首次在哥本哈根实验室合成,2014 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,2016 年以 NUPLAZID 的商品名获批上市,成为美国首个获批治疗帕金森病精神病相关幻觉与妄想的药物。2018 年,公司又从澳大利亚 Neuren Pharmaceuticals 手中拿到 trofinetide 的北美独家开发与商业化权益,为第二条产品线 DAYBUE 打下基础。

Acadia Pharmaceuticals Inc.产品和服务包括:

  • NUPLAZID(pimavanserin):口服片剂,用于治疗帕金森病精神病患者的幻觉与妄想,是美国首个获批该适应症的药物,作用机制为选择性作用于大脑 5-HT2A 受体。
  • DAYBUE(trofinetide 口服溶液):用于治疗 2 岁及以上 Rett 综合征患者,是美国首个获批治疗 Rett 综合征的药物,按体重给药,每日两次口服或经胃造瘘管给药。
  • DAYBUE STIX(trofinetide 口服溶液用粉剂):2025 年 12 月获 FDA 批准的无色素、无防腐剂粉剂配方,冲调后服用,给 Rett 综合征患者与照护者在剂量体积与口味上多一种选择,2026 年已在美国全面上市。
  • 在研药物 remlifanserin(原 ACP-204):新一代 5-HT2A 受体药物,正在 2 期 RADIANT 研究中评估用于阿尔茨海默病精神病,另有用于路易体痴呆精神病的开发计划。
  • 中枢神经系统在研管线与合作研发:包括 pimavanserin 用于精神分裂症阴性症状的 3 期研究,以及与 Stoke Therapeutics 合作开发针对严重罕见遗传性神经发育疾病的 RNA 药物、与范德堡大学合作开发靶向毒蕈碱 M1 受体的候选药物。

2025 年是公司首次年营收突破 10 亿美元的一年:按通用会计准则计算,全年总营收 10.7 亿美元,同比增长 12%,其中 NUPLAZID 净销售额 6.80 亿美元、DAYBUE 净销售额 3.91 亿美元;按非通用会计准则调整后,全年总营收为 10.8 亿美元。公司对 2026 年给出的指引是总营收 12.2 亿至 12.8 亿美元,其中 NUPLAZID 净销售额 7.60 亿至 7.90 亿美元、DAYBUE 净销售额 4.60 亿至 4.90 亿美元。

Acadia Pharmaceuticals Inc.(ACAD)历史百科

  • 1993年,Receptor Technologies 在美国佛蒙特州温努斯基创立,早期业务是利用受体功能基因组平台为药企做高通量筛选。
  • 1997年,公司更名为 Acadia Pharmaceuticals Inc.,并把运营与管理迁至加利福尼亚州圣迭戈,同时在丹麦哥本哈根设立药物化学业务。
  • 1999年,公司启动针对 5-HT2A 受体的非多巴胺能抗精神病药物发现项目。
  • 2001年,pimavanserin 首次由公司化学家在哥本哈根实验室合成。
  • 2004年5月,公司在纳斯达克上市,股票代码 ACAD,净募资约 3500 万美元。
  • 2007年5月,公司完成后续增发,募资约 1.02 亿美元。
  • 2014年,NUPLAZID(pimavanserin)获得 FDA 突破性疗法认定,用于治疗帕金森病精神病。
  • 2016年4月29日,FDA 批准 NUPLAZID 上市,用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉与妄想。
  • 2018年,公司与 Neuren Pharmaceuticals 签订独家协议,获得 trofinetide 在北美的开发与商业化权益。
  • 2020年9月,公司收购临床阶段生物技术公司 CerSci Therapeutics,扩充疼痛领域管线。
  • 2022年1月,公司与 Stoke Therapeutics 达成合作,共同发现、开发与商业化针对严重罕见遗传性神经发育疾病的 RNA 药物。
  • 2023年3月10日,FDA 批准 DAYBUE(trofinetide)上市,用于治疗 2 岁及以上 Rett 综合征患者。
  • 2024年10月,加拿大卫生部批准 DAYBUE 上市。
  • 2025年12月,FDA 批准 DAYBUE STIX(trofinetide 口服溶液用粉剂),用于治疗 2 岁及以上 Rett 综合征患者。
  • 2026年1月,以色列卫生部批准 DAYBUE 上市。
  • 2026年4月,DAYBUE STIX 在美国全面上市。

Acadia Pharmaceuticals Inc.(ACAD)美股投资

参考资料:Acadia官网、ACAD行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月2日 08:29:22
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