Adagio Medical Holdings, Inc.(NASDAQ:ADGM)成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州拉古纳希尔斯，全职雇员41人，是一家处于早期商业化阶段的心脏消融医疗器械公司，专注于用超低温冷冻消融技术治疗心律失常，产品主要面向电生理医生，用于治疗室性心动过速、心房颤动和心房扑动等疾病。
Adagio Medical Holdings, Inc.(ADGM)美股百科
Adagio Medical的核心是自研的超低温冷冻消融技术：导管利用液氮达到零下196摄氏度左右，在心脏组织上快速冷冻出连续、透壁的消融灶，阻断引发异常心律的电信号。室性心动过速消融一向以操作复杂、耗时长著称，不少患者因此得不到治疗，公司正是想用这套技术把这类手术做得更简单、更彻底。目前公司的重心已经从房颤转向室性心动过速，主打产品vCLAS已拿到欧盟CE标志，美国的关键试验结果也已递交给FDA，等待上市前批准。
Adagio Medical Holdings, Inc.产品和服务包括：
- vCLAS室性消融导管系统：用于治疗药物难治性室性心动过速，导管可在带瘢痕的心肌上打出大而深的透壁消融灶，已获欧盟CE标志，目前正在美国FULCRUM-VT关键试验中评估。
- iCLAS房性超低温冷冻消融导管系统：用于治疗阵发性和持续性心房颤动及心房扑动，包括一次成型导管、主机和食道保护球囊，帮医生在心房周围做出连续的隔离消融线。
- Cryopulse控制台及配套附件：与消融导管配套使用的主机系统，为手术提供超低温能量输出与过程控制，是整套消融平台的运行中枢。
- vCLAS Ultra下一代导管（在研）：在vCLAS基础上开发的更小、更灵活的导管，目标是让消融手术做得更快，目前处于研发与临床评估阶段。
2025年，公司总营收为0，净亏损2,508万美元，较2024年净亏损7,504万美元大幅收窄，主要与2024年计提的4,920万美元商誉与无形资产减值有关；截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1,711万美元，总资产4,325万美元。2026年6月30日，公司现金、现金等价物与可交易证券约770万美元（初步未审计数），公司仍处于投入期，尚未实现规模化销售收入。
Adagio Medical Holdings, Inc.(ADGM)历史百科
- 2011年：Adagio Medical在美国加利福尼亚州拉古纳希尔斯创立，专注心脏冷冻消融技术研发。
- 2019年8月：获得美国食品药品监督管理局对房性消融系统iCLAS的试验性器械豁免，推进持续性心房颤动治疗研究。
- 2023年5月：完成CRYOCURE-VT试验入组，在欧盟与加拿大的9个中心评估vCLAS治疗单形性室性心动过速。
- 2024年：vCLAS导管获得欧盟CE标志，并在部分欧洲市场启动商业化。
- 2024年5月：美国食品药品监督管理局批准FULCRUM-VT关键试验的试验性器械豁免方案。
- 2024年7月：完成与ARYA Sciences Acquisition Corp IV的合并，合并后公司在纳斯达克资本市场上市，股票代码ADGM。
- 2024年9月：vCLAS获得美国医疗保险和医疗补助服务中心B类覆盖，作为FULCRUM-VT关键试验的一部分。
- 2024年10月：FULCRUM-VT关键试验完成首例手术，计划在美国与加拿大的20个中心入组206例患者。
- 2025年2月：暂停vCLAS在欧洲的上市推广，集中资源推进美国食品药品监督管理局审批，并精简运营。
- 2025年10月20日：完成一轮私募配售，最高募资5,000万美元，首期约1,900万美元用于FDA申报与下一代导管研发。
- 2026年5月：向美国食品药品监督管理局提交FULCRUM-VT关键试验结果，该试验共入组209例患者，以支持vCLAS室性消融系统的上市前批准申请。
- 2026年8月：收到纳斯达克关于未达到250万美元最低股东权益要求的通知。
- 2026年9月23日：董事会启动战略替代方案评估程序，同时裁减25名全职员工，并披露截至2026年6月30日现金、现金等价物与可交易证券约770万美元。
