难治性癌症创新疗法研发商:Apollomics, Inc.(APLM)

Apollomics, Inc.(NASDAQ:APLM)创立于2015年,总部位于美国加利福尼亚州福斯特城,全职雇员14人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发针对难治性、耐药性癌症的肿瘤疗法,管线以靶向激酶抑制剂与免疫肿瘤药物为主,覆盖非小细胞肺癌等实体瘤。

难治性癌症创新疗法研发商:Apollomics, Inc.(APLM)

Apollomics, Inc.(APLM)美股百科

Apollomics, Inc.的前身为CBT Pharmaceuticals,2015年创立于美国,研发立足中美两地,瞄准的是现有疗法效果有限、病人选择很少的难治性癌症。公司至今还没有自主商业化的产品,管线里的候选药大多还处在临床试验阶段;它的主要资产vebreltinib已经通过中国合作伙伴在中国获批上市,而在中国内地、香港和澳门之外的全球权益仍掌握在自己手里。2023年,公司通过与特殊目的收购公司Maxpro Capital Acquisition Corp.合并登陆纳斯达克,借此获得继续推进管线的资金。

Apollomics, Inc.产品和服务包括:

  • vebreltinib(APL-101):口服、高选择性的c-Met抑制剂,是公司最核心的在研药,针对携带MET基因异常的肿瘤,目前正在全球多中心2期SPARTA试验中用于非小细胞肺癌等实体瘤;在中国已由合作伙伴Avistone获批三个适应症,Apollomics保留中国内地、香港和澳门之外的全球权益。
  • APL-102:口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,同时抑制CSF-1R、VEGFR2和TIE2等靶点,处在1期临床阶段,研究方向包括实体瘤和弥漫性腱鞘巨细胞瘤。
  • APL-501:新型人源化抗PD-1单克隆抗体,属于免疫肿瘤检查点抑制剂,处在1期临床阶段,用于晚期或复发难治性实体瘤等多种癌症;中国权益归合作方所有,Apollomics保留中国大陆之外的全球权益。
  • APL-502:抗PD-L1抗体候选药,同样属于免疫肿瘤管线,用于肿瘤治疗,目前处在早期研发阶段。
  • APL-801与APL-810等早期候选药:包括靶向CD40与PD-L1的抗体候选药和针对胃泌素的重组疫苗候选药,均处在临床前或早期研发阶段,是公司下一批可能进入临床的储备项目。

财务方面,Apollomics, Inc. 2025财年营收850万美元,主要来自与LaunXP的授权协议首付款,而2024财年营收为零;2025财年净亏损1090万美元,截至2025年12月31日现金及等价物330万美元;2025年9月公司另完成410万美元定向增发融资。公司仍处临床阶段、持续亏损,尚未实现盈利,后续研发很大程度上依赖融资与合作授权收入。

Apollomics, Inc.(APLM)历史百科

  • 2015年,公司创立(前身为CBT Pharmaceuticals),专注单药与联合肿瘤疗法的发现与开发。
  • 2019年至2022年,公司完成B轮与C轮融资,合计约2.35亿美元,用于vebreltinib与uproleselan等管线的临床开发。
  • 2022年,美国食品药品监督管理局授予vebreltinib治疗携带c-Met基因异常的非小细胞肺癌的孤儿药资格。
  • 2023年3月20日,Maxpro Capital Acquisition Corp.股东批准与Apollomics的业务合并。
  • 2023年3月30日,公司完成与Maxpro的业务合并,A类普通股开始在纳斯达克资本市场以代码APLM交易。
  • 2023年11月16日,中国合作伙伴Avistone获得中国国家药品监督管理局对vebreltinib治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的有条件批准。
  • 2024年4月25日,Avistone获得中国国家药品监督管理局对vebreltinib治疗PTPRZ1-MET融合基因胶质瘤的批准,成为全球首个获批用于携带c-Met改变的中枢神经系统肿瘤的c-Met抑制剂。
  • 2024年5月,合作方GlycoMimetics的uproleselan关键性3期试验公布阴性结果,公司提前终止其在中国的桥接研究,并对该项目计提1000万美元减值。
  • 2025年3月,公司与LaunXP达成vebreltinib联合表皮生长因子受体抑制剂治疗非小细胞肺癌在亚洲(不含中国内地、香港和澳门)的开发与商业化协议。
  • 2025年9月,公司完成410万美元定向增发融资,Hung-Wen Chen出任首席执行官,公司战略重心转向vebreltinib的全球开发。
  • 2026年4月27日,公司公布2025年全年业绩,并表示计划于2027年上半年向美国食品药品监督管理局提交vebreltinib用于二线治疗c-MET扩增非小细胞肺癌加速批准的新药临床试验申请。
  • 2026年6月,公司因LaunXP未支付380万美元首付款余额而终止双方合作协议,收回vebreltinib在亚洲的相关权益;同月公司收到纳斯达克关于最低市值要求的不合规通知。

Apollomics, Inc.(APLM)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV、Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月5日 01:01:51
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