Apnimed, Inc.(NASDAQ:APMD)成立于2017年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，全职雇员81人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发治疗睡眠相关呼吸疾病的新型口服疗法，核心在研药是针对阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药Oxnimbi（AD109）。
Apnimed, Inc.(APMD)美股百科
Apnimed, Inc.源于布莱根妇女医院关于睡眠呼吸暂停神经肌肉病因的研究：人在睡眠中上气道肌肉张力下降、气道塌陷，就会反复出现呼吸暂停，而现有的主流疗法是睡觉时佩戴持续气道正压通气（CPAP）面罩，不少病人因为不适难以长期坚持。公司想走一条不同的路，用一粒睡前口服的小药片提高睡眠中上气道肌肉的张力，从病因上减少呼吸暂停。公司至今还没有获批上市的产品，全部希望都押在Oxnimbi这一款药上；2026年4月，公司向美国食品药品监督管理局提交了Oxnimbi的新药申请，同年7月申请获受理，目标审批日期定在2027年2月28日，成败在此一举。2026年7月，公司登陆纳斯达克全球精选市场，为可能的商业化上市筹集资金。
Apnimed, Inc.目前只有一款在研产品，尚未有商业化产品或服务。Oxnimbi（AD109）是睡前一次口服的固定剂量复方药片，由新型抗胆碱药阿罗昔布宁（aroxybutynin，2.5毫克）和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂阿托莫西汀（atomoxetine，75毫克）组成，前者减少唾液分泌等副作用、后者增强上气道扩张肌的活动，两者配合让睡眠中的气道保持张开。该药已在约1300名轻、中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中完成两项3期试验：LunAIRo试验为期12个月，26周时呼吸暂停低通气指数平均下降46.8%，而安慰剂组仅下降6.8%；SynAIRgy试验同样达到主要终点。如果获批，它将成为首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物，面向的是美国约8000万患者人群，其中大量患者至今未得到有效治疗。
财务方面，Apnimed, Inc.作为临床阶段公司尚未产生产品收入，2025年净亏损约1.282亿美元；2026年第二季度末现金及等价物约1.728亿美元，2026年7月首次公开募股发行1200万股、每股16美元、毛募资1.92亿美元，含承销商超额配售在内共发行1380万股、募资约2.208亿美元，备考现金约3.648亿美元。2026年第二季度公司因出售与盐野义合资公司权益等一次性收益实现净利润1.259亿美元，但主营业务仍处亏损，当季经营亏损1170万美元；此外公司还签有最高1.5亿美元的债务融资额度，首笔5000万美元已于2026年4月到账。
Apnimed, Inc.(APMD)历史百科
- 2017年6月：公司在美国特拉华州注册成立，创立团队源于布莱根妇女医院的睡眠呼吸研究。
- 2020年：启动AD109的2期临床试验APC-003与APC-004。
- 2021年12月：启动AD109的2b期MARIPOSA试验。
- 2022年5月：AD109获得美国食品药品监督管理局快速通道资格。
- 2023年11月：与日本盐野义制药签订优先购买权协议。
- 2024年7月：盐野义行使优先购买权。
- 2025年4月：与盐野义成立合资公司Shionogi-Apnimed Sleep Science，盐野义出资5500万美元，并签订Desitin资产购买协议。
- 2025年7月23日：公布LunAIRo 3期试验阳性顶线结果。
- 2025年9月16日：公布SynAIRgy 3期试验阳性顶线结果。
- 2025年9月：发行3500万美元可转换票据。
- 2026年4月：向美国食品药品监督管理局提交Oxnimbi（AD109）的新药申请；同月以1亿美元预付款加里程碑付款与特许权使用费把合资公司权益出售给盐野义，并签订定期贷款协议。
- 2026年6月：联合创始人Larry Miller卸任首席执行官，Kevin Lind接任，Miller转任董事会副主席。
- 2026年7月：美国食品药品监督管理局受理Oxnimbi新药申请，并定下2027年2月28日的目标审批日期。
- 2026年7月30日：宣布首次公开募股定价，发行1200万股、每股16美元。
- 2026年8月3日：首次公开募股交割完成，登陆纳斯达克全球精选市场。
