Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ARQT)成立于2016年，总部位于美国加利福尼亚州Westlake Village，全职雇员354人，是一家商业化阶段的皮肤科生物制药公司，专注于免疫介导皮肤病的非激素外用疗法，核心产品是罗氟司特外用制剂ZORYVE，产品通过皮肤科医生、儿科医生和全科医生开给银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎患者。
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(ARQT)美股百科
Arcutis的打法很集中：不做全身用药，也不做激素类外用药，而是把一种强效选择性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂罗氟司特做成每天一次的外用乳膏和泡沫，让慢性皮肤病患者可以长期使用。2022年首个产品获批之前，公司还是一家研发型公司；首个产品上市后，它在美国建起了面向皮肤科的商业团队，收入几乎全部来自ZORYVE这一品牌，商业化成败也就系于这一个分子的不同剂型和适应症扩展。
Arcutis Biotherapeutics, Inc.产品和服务包括：
- ZORYVE乳膏0.3%：每天一次的外用乳膏，用于斑块型银屑病，包括皮肤褶皱部位，适用人群已从最初的12岁及以上扩展至2岁儿童，是公司的首个获批产品。
- ZORYVE乳膏0.15%：每天一次的外用乳膏，用于6岁及以上人群的轻中度特应性皮炎，给不愿或不适合长期用激素药膏的患者多了一个非激素选择。
- ZORYVE乳膏0.05%：低浓度乳膏，用于2至5岁幼儿的特应性皮炎，覆盖了更低年龄段的儿童患者。
- ZORYVE外用泡沫0.3%：每天一次的泡沫剂型，用于9岁及以上人群的脂溢性皮炎，以及12岁及以上人群的头皮和身体银屑病，泡沫剂型更适合有头发覆盖的部位使用。
- ARQ-252与ARQ-255在研管线：ARQ-252是外用JAK1抑制剂候选药，针对慢性手部湿疹和白癜风；ARQ-255是同类药物的深层渗透剂型，针对斑秃，两者都还处在临床开发阶段。
- ARQ-234在研管线：一种靶向CD200受体的融合蛋白候选药，属于全身性在研项目，用于免疫介导疾病，与外用产品线形成互补。
2025年，公司总营收3.7607亿美元，较2024年的1.9654亿美元增长约91%，净亏损收窄至1,614万美元，2024年净亏损为1.4004亿美元；亏损大幅收窄主要来自ZORYVE放量带来的经营杠杆。2026年第二季度，公司把2026年全年净产品收入指引上调至5.25亿至5.40亿美元。
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(ARQT)历史百科
- 2016年6月，公司在美国加利福尼亚州Westlake Village创立，聚焦免疫介导皮肤病的治疗。
- 2017年12月，公司首个新药临床试验申请获批并入组首例受试者。
- 2018年7月，公司从阿斯利康获得罗氟司特的全球权益。
- 2019年10月，公司由Arcutis, Inc.更名为Arcutis Biotherapeutics, Inc.。
- 2020年1月31日，公司以每股17美元定价首次公开募股，2月起在纳斯达克全球精选市场交易。
- 2021年10月4日，公司向美国食品药品监督管理局提交罗氟司特乳膏治疗斑块型银屑病的新药申请。
- 2022年7月29日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE乳膏0.3%用于12岁及以上斑块型银屑病，为公司首个获批产品。
- 2023年10月6日，ZORYVE乳膏0.3%适应症扩展至6至11岁儿童斑块型银屑病。
- 2023年12月15日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE外用泡沫0.3%用于9岁及以上脂溢性皮炎。
- 2024年7月9日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE乳膏0.15%用于6岁及以上轻中度特应性皮炎。
- 2025年5月22日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE外用泡沫0.3%用于12岁及以上头皮和身体银屑病；同年公司ZORYVE处方量突破100万张。
- 2025年10月6日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE乳膏0.05%用于2至5岁儿童特应性皮炎。
- 2026年6月29日，美国食品药品监督管理局批准ZORYVE乳膏0.3%用于2岁儿童斑块型银屑病，为ZORYVE第七项美国食品药品监督管理局批准。
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(ARQT)美股投资
参考资料：
