阿塔拉生物治疗公司 Atara Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ATRA)成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州千橡市，全职雇员10人，是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发异体T细胞免疫疗法，用于治疗癌症与自身免疫疾病；公司开发的tabelecleucel（商品名Ebvallo）是全球首个获批的异体T细胞免疫疗法。
阿塔拉生物治疗公司 Atara Biotherapeutics, Inc.(ATRA)美股百科
Atara Biotherapeutics, Inc.是一家美国临床阶段生物技术公司，2012年8月由安进公司（Amgen）与凯鹏华盈（Kleiner Perkins Caufield & Byers）联合创立，初期获得安进六项早期资产的许可。公司围绕新型异体EBV T细胞平台开展研发，开发无需为每位患者定制生产的现成T细胞疗法，是全球首家获得异体T细胞免疫疗法监管批准的企业。2025年公司完成战略转型：tabelecleucel的生产、临床开发与监管责任先后移交合作伙伴皮尔法伯（Pierre Fabre），公司转为收取里程碑付款与特许权使用费的轻资产模式。
Atara Biotherapeutics, Inc.产品和服务包括：
- Ebvallo（tabelecleucel，tab-cel）：公司唯一获批产品，一种异体EBV特异性T细胞免疫疗法，已在欧盟、英国、瑞士获批，用于2岁及以上、至少接受过一种既往治疗的复发或难治EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）成人与儿童患者；美国生物制品许可申请（BLA）已重新提交，FDA于2026年10月14日受理，目标行动日期为2027年3月31日。
- 异体EBV T细胞平台：利用健康供者来源的EBV特异性T细胞，事先制备并库存，患者需要时可快速从库存中匹配给药，无需等待个体化生产，一名健康供者可制备上千剂；该平台还可拓展至其他病毒与非病毒靶点。
- CAR T项目（已暂停）：ATA3219（异体抗CD19 CAR T）与ATA3431（异体CD19/CD20双靶点CAR T）原用于B细胞恶性肿瘤与自身免疫病，2025年3月公司暂停CAR T项目研发、终止ATA3219一期试验，仅保留相关专利组合并评估选择。
2025财年（截至2025年12月31日），公司商业化收入1.208亿美元，同比下降约6%，净利润3,270万美元，为公司成立以来首个盈利财年，营业利润3,586万美元；2024财年收入1.289亿美元、净亏损8,540万美元。2025年的盈利主要来自向皮尔法伯移交生产与开发责任时的一次性收入确认，并非持续经营利润；截至2025年底公司现金850万美元，累计亏损约20亿美元，审计机构对公司持续经营能力提出重大疑虑。2026年第一季度公司商业化收入仅50万美元、净亏损410万美元。截至2026年11月初，公司市值约8,000万美元。
阿塔拉生物治疗公司 Atara Biotherapeutics, Inc.(ATRA)历史百科
- 2012年8月：安进公司与凯鹏华盈联合创立Atara Biotherapeutics, Inc.，公司在特拉华州注册成立，获得安进六项早期资产的许可。
- 2014年10月16日：公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市交易，股票代码ATRA。
- 2015年：与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）签订许可协议，获得tabelecleucel相关权利。
- 2021年10月：与皮尔法伯签订商业化协议，授予其在欧洲及中东、非洲、东欧、中亚部分市场独家商业化Ebvallo的权利。
- 2022年9月：修订商业化协议，获得3,000万美元里程碑付款。
- 2022年12月16日：欧盟委员会批准Ebvallo用于复发或难治EBV+ PTLD，成为全球首个获批的异体T细胞免疫疗法。
- 2022年12月：向HCR Molag Fund出售部分Ebvallo特许权使用费与里程碑权益，获得3,100万美元。
- 2023年5月：英国药品与健康产品管理局（MHRA）批准Ebvallo。
- 2023年10月31日：签订修订重述的商业化协议，将皮尔法伯的独家权利扩大至全球其他国家，协议于2023年12月生效。
- 2024年7月：美国FDA受理tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）并给予优先审评。
- 2025年1月：FDA就tab-cel的BLA发出完整回复函，仅涉及第三方生产设施的检查发现；同月FDA对公司在研新药申请实施临床暂停。
- 2025年3月：公司暂停CAR T项目研发，终止ATA3219一期试验；3月31日将tab-cel的全部生产责任移交皮尔法伯。
- 2025年5月：FDA解除临床暂停，同意BLA重新提交路径。
- 2025年7月：重新提交的BLA获FDA受理，同时将tab-cel的临床与开发责任移交皮尔法伯。
- 2025年10月：公司宣布裁员约29%，保留约15名员工；同月将tab-cel的监管事务（含BLA申办方）移交皮尔法伯。
- 2026年1月：FDA发出第二份完整回复函，认为ALLELE试验的设计与分析存在缺陷，不再是充分且对照良好的研究。
- 2026年4月：皮尔法伯与FDA举行Type A会议，就重新提交达成一致。
- 2026年9月30日：皮尔法伯向FDA重新提交tab-cel的BLA。
- 2026年10月14日：FDA受理重新提交的BLA，目标行动日期为2027年3月31日；若获批，tab-cel将成为美国首个用于EBV+ PTLD的疗法，公司可获得3,100万美元里程碑付款。
