美国临床阶段骨再生医疗器械公司:Bone Biologics Corporation(BBLG)

Bone Biologics Corporation(NASDAQ:BBLG)创立于2004年,总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿市,全职雇员2人,是一家临床阶段医疗器械公司,专注于利用重组人源蛋白NELL-1进行脊柱融合手术中的骨再生,尚无产品获批上市,主打在研产品为骨移植器械NB1。

美国临床阶段骨再生医疗器械公司:Bone Biologics Corporation(BBLG)

Bone Biologics Corporation(BBLG)美股百科

Bone Biologics Corporation是一家临床阶段医疗器械公司,核心资产是重组人源蛋白NELL-1,这是一种骨骼特异性生长因子,能够调控骨组织形成与干细胞分化,实现靶向、可控的骨再生。公司已从加州大学洛杉矶分校技术开发集团(UCLA TDG)获得NELL-1全球独家开发与商业化授权,覆盖脊柱融合、骨质疏松与创伤应用;美国食品药品监督管理局(FDA)已确认NELL-1与脱矿骨基质(DBM)的组合产品按器械/药品组合产品管理,在美国上市前须获批上市前批准(PMA)。公司技术已在绵羊与非人灵长类动物模型中验证,关键绵羊研究显示融合率较对照组提高37.5%。公司规模很小,截至2026年3月仅有2名全职雇员,临床与监管工作主要依靠外部顾问与合作方推进;公司持续亏损,依靠股权融资维持运营,截至2025年末联邦净营业亏损结转额约4,614万美元。

Bone Biologics Corporation产品和服务包括:

  • NB1骨移植器械(在研主打产品):NELL-1重组蛋白与脱矿骨基质(DBM)组成的骨移植器械,以便利套装形式提供,含一瓶冻干NELL-1、一支DBM骨泥与稀释液,由外科医生在植入前混合使用,用于腰椎经椎间孔椎体间融合术(TLIF),2024年起在澳大利亚开展最多30名受试者的多中心、前瞻性、随机试点临床研究。
  • NELL-1平台技术:公司专有的重组人源蛋白生长因子,是正常骨骼发育所必需的蛋白,作用于骨形成通路较晚环节,只靶向已激活成骨“主开关”的细胞,可在目标部位成骨而不诱发炎症或异位骨形成。
  • 脊柱融合应用:NB1首个适应症为腰椎脊柱融合,全球骨移植替代品市场规模约30亿美元,自体骨移植存在取骨区疼痛、手术时间延长与感染等局限,NELL-1旨在为难愈合患者提供更快速、更可靠的融合。
  • 创伤(骨不连)应用:NELL-1技术可用于骨折不愈合、延迟愈合与骨缺损等复杂创伤病例,全球创伤市场规模约80亿美元。
  • 骨质疏松应用:全身性使用NELL-1刺激全身骨再生、提高骨密度,有望成为骨质疏松治疗的突破性方案,全球骨质疏松市场规模约112亿美元。

财务方面,公司尚处临床阶段、暂无营业收入。2025财年研发费用106万美元,较2024年的213万美元减少约一半,主要因试点临床研究的蛋白需求下降;管理费用217万美元;经营亏损323万美元;净亏损311万美元,较2024年的411万美元收窄;每股净亏损2.65美元;截至2025年12月31日总资产580万美元、现金533万美元、股东权益538万美元。2026年前三季度净亏损216万美元,其中研发费用69万美元、管理费用159万美元、经营亏损228万美元;截至2026年9月30日总资产643万美元、现金609万美元;截至2026年10月26日流通股约339万股。股价方面,2026年11月5日收盘价0.3225美元,52周区间为0.3188至2.39美元,11月6日盘中市值约110万美元;过去12个月每股收益-1.02美元,市盈率无有效值;公司从未派发股息,2026年第三季度财报已于10月26日公布。

Bone Biologics Corporation(BBLG)历史百科

  • 2004年9月9日:Bone Biologics, Inc.在美国加利福尼亚州注册成立,由加州大学教授与大阪大学教授及南加州大学外科医生共同创立,专注骨再生医学。
  • 2006年3月15日:公司与加州大学洛杉矶分校技术开发集团(UCLA TDG)签署独家授权协议,获得NELL-1全球开发与商业化权利。
  • 2007年10月18日:AFH Acquisition X, Inc.在特拉华州注册成立。
  • 2014年9月19日:AFH Acquisition X, Inc.与Bone Biologics, Inc.签署合并协议。
  • 2014年9月22日:合并完成,公司更名为Bone Biologics Corporation,Bone Biologics, Inc.成为全资子公司。
  • 2017年6月19日:公司与UCLA TDG签署修订重述的独家授权协议。
  • 2018年7月16日:公司完成供股,Hankey Capital认购股份。
  • 2019年4月9日:公司与UCLA TDG签署新版修订重述独家授权协议,覆盖脊柱融合、创伤与骨质疏松应用。
  • 2021年10月12日:公司实施1股合2.5股的反向拆股。
  • 2021年10月13日:公司普通股与认股权证开始在纳斯达克资本市场交易,代码BBLG与BBLGW;同日完成790万美元公开发行。
  • 2022年5月:公司与UCLA TDG修改授权协议,推迟尽职调查费用的支付时间。
  • 2022年10月:公司完成510万美元公开发行,募资用于启动NB1试点临床研究。
  • 2023年6月5日:公司实施1股合30股的反向拆股。
  • 2023年12月20日:公司实施1股合8股的反向拆股。
  • 2024年3月:公司完成公开发行,净募资约440万美元。
  • 2024年9月:公司与H.C. Wainwright签署按市价发行(ATM)协议。
  • 2024年:公司在澳大利亚启动NB1首个人体试点临床研究,首批受试者入组,计划招募最多30名患者。
  • 2025年6月10日:公司实施1股合6股的反向拆股。
  • 2025年6月27日:公司完成公开发行,每股4.00美元,净募资约435万美元。
  • 2026年7月9日:公司完成私募配售,发行2,112,677个单位,总募资约300万美元,净募资约264万美元。
  • 2026年10月26日:公司公布2026年第三季度财报,前三季度净亏损216万美元。

Bone Biologics Corporation(BBLG)美股投资

参考资料:Bone Biologics Corporation官网、Bone Biologics Corporation行情走势、Bone Biologics Corporation SEC.GOV 资料

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月7日 03:27:00
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