血液病原体灭活技术龙头:Cerus Corporation(CERS)

Cerus Corporation(NASDAQ:CERS)成立于1991年,总部位于美国加利福尼亚州康科德,全职雇员275人,是全球血液病原体灭活技术的先行者与主要供应商,旗下INTERCEPT血液系统为捐献的血小板、血浆及冷沉淀产品提供病原体灭活处理,产品销往美国、欧洲、独联体、中东、拉丁美洲等地的血站与医院。

血液病原体灭活技术龙头:Cerus Corporation(CERS)

Cerus Corporation(CERS)美股百科

公司由血液学家劳伦斯·科拉什与化学家约翰·赫斯特于1991年9月19日共同创立,最初名为Cerus Technologies Inc.,1996年更名为现名。公司的核心技术Helinx由科拉什在20世纪80年代中期研发,以补骨脂素化合物氨莫沙林结合紫外线A照射,破坏捐献血液成分中病毒、细菌、寄生虫及白细胞的DNA与RNA,使其无法复制,同时保留血小板与血浆的治疗功能。这套技术被整合为INTERCEPT血液系统:血小板系统与血浆系统分别于2014年12月获得美国食品药品监督管理局上市前批准,2002年与2006年先后获得欧盟CE认证,2023年又获得欧盟医疗器械法规下的CE符合性证书;冷沉淀系统于2020年获得FDA批准,用于生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物。公司在美国与荷兰设有商业团队,通过直销与分销商销售产品,2025财年产品收入的约三分之二来自北美市场、约三分之一来自欧洲、中东与非洲市场;此外公司还承担美国生物医学高级研究与发展管理局与美国国防部的政府合同,2025财年政府合同收入2,766.5万美元。公司仍处于亏损收窄阶段,2025财年净亏损1,563.7万美元,较2024财年的2,096.1万美元进一步收窄。

Cerus Corporation产品和服务包括:

  • INTERCEPT血液系统—血小板:以氨莫沙林加紫外线A照射处理捐献血小板,灭活其中可能携带的病毒、细菌与寄生虫,降低输血传播感染与败血症风险,适用于100%血浆或InterSol保存液中的单采血小板,是公司最主要的收入来源,已在美国、加拿大及欧洲多国商业化。
  • INTERCEPT血液系统—血浆:对捐献血浆进行同样的病原体灭活处理,用于临床输血,已获得美国FDA上市前批准与欧盟CE认证,在美国及欧洲、独联体、中东等地销售。
  • INTERCEPT血液系统—冷沉淀:以血浆系统生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物(IFC),用于治疗与控制纤维蛋白原缺乏相关的出血,包括大出血;同时可生产病原体灭活的去冷沉淀血浆,公司在美国通过直销团队向血站销售IFC或生产IFC的一次性套件。
  • INTERCEPT血液系统—红细胞(在研):将病原体灭活技术扩展至红细胞,红细胞不透光、处理难度更大;美国三期临床试验RedeS已于2025年完成入组,急性贫血三期试验ReCePI于2024年完成,尚未在任何市场商业化。
  • INTERCEPT血液照射仪:为INTERCEPT系统配套的紫外线照射设备,用于在血站对血袋进行标准化照射处理;LED版照射仪已在欧洲多国商业化,并于2025年获得欧盟医疗器械法规下的CE认证。
  • 政府合同研发服务:根据与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)及美国国防部的协议,开展红细胞系统等病原体灭活技术的研发与临床试验,政府合同收入按项目进度确认,2025财年为2,766.5万美元。

2025财年(截至2025年12月31日),公司营收2.33798亿美元,同比增长16.0%(2024财年为2.01321亿美元),其中产品收入2.06133亿美元,同比增长14.4%,政府合同收入2,766.5万美元;产品毛利1.12288亿美元;净亏损1,563.7万美元,每股亏损0.08美元,亏损较2024财年的2,096.1万美元收窄;截至2025年12月31日,公司现金、短期投资与受限现金合计8,351.8万美元,总资产2.21859亿美元。

2026年第三季度(截至2026年9月30日),公司营收6,401.8万美元,同比增长6.3%,其中产品收入5,771.4万美元;前三季度营收1.87214亿美元,同比增长10.6%;第三季度净亏损58万美元,前三季度净亏损521万美元;截至2026年9月30日,公司现金1,635万美元,总资产2.04729亿美元。

Cerus Corporation(CERS)历史百科

  • 20世纪80年代中期,血液学家劳伦斯·科拉什研发出用紫外线灭活捐献血浆中HIV颗粒的新方法,并与加州大学旧金山分校的同事制作出原型机。
  • 1991年9月19日,科拉什与化学家约翰·赫斯特共同创立Cerus Technologies Inc.,1996年更名为Cerus Corporation,同年在特拉华州重新注册。
  • 1997年6月19日,公司首次公开募股,在纳斯达克上市,发行300万股,每股7美元,股票代码CERS。
  • 2001年12月,Helinx技术被整合为Intercept血小板血液筛查系统,公司与百特国际达成协议,共同在欧盟市场商业化该设备并推进监管审批。
  • 2002年,血小板系统获得欧盟CE Mark三类认证。
  • 2005年,血小板系统CE认证重新获批,血小板储存期由5天延长至7天。
  • 2006年,公司收购百特持有的血浆与血小板系统共享商业权利;同年11月21日,血浆系统获得欧盟CE认证;公司血浆与血小板产品获得ISO 13485认证。
  • 2014年12月16日,血浆系统获得美国FDA上市前批准;12月18日,血小板系统获得美国FDA上市前批准。
  • 2016年3月10日,FDA批准血小板系统扩展适应症,可处理悬浮于100%血浆中的血小板;同年里约奥运会期间,公司技术被供应至里约热内卢一家指定血站,保障参赛运动员的用血安全。
  • 2020年8月23日,公司获得FDA紧急使用授权,用INTERCEPT系统处理新冠康复者血浆;同年获得FDA批准,以冷沉淀系统生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物(IFC)。
  • 2021年2月,公司与山东中保康医疗器具有限公司合资成立Cerus Zhongbaokang(山东)生物医学有限公司,公司持股51%,推进INTERCEPT系统在中国获批与商业化。
  • 2023年,血小板系统与血浆系统获得欧盟医疗器械法规(MDR)下的CE符合性证书。
  • 2024年,红细胞系统美国三期急性贫血临床试验ReCePI完成。
  • 2025年,红细胞系统美国三期临床试验RedeS完成入组;LED版INTERCEPT血液照射仪获得欧盟MDR下的CE认证;公司重新提交红细胞系统的CE符合性评估申请。

Cerus Corporation(CERS)美股投资

参考资料:Cerus Corporation官网、Cerus Corporation行情走势、Cerus Corporation SEC.GOV、Cerus Corporation Wikipedia

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月11日 04:18:16
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