Certara, Inc.(NASDAQ:CERT)成立于2008年，总部位于美国宾夕法尼亚州拉德诺，全职雇员1,515人，是全球生物模拟科学、技术与咨询服务的领导者。公司为全球生物制药与生物技术企业、学术机构及监管机构提供生物模拟软件与技术服务，客户涵盖2014年至2025年90%以上获得美国食品药品监督管理局批准的新药；公司软件获16万余名用户许可，并被包括美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构、中国药品审评中心在内的20家全球药品监管机构采用，业务覆盖药物发现、临床前与临床研究、监管申报与市场准入全过程。
Certara, Inc.(CERT)美股百科
公司由药物发现信息学公司Tripos International与临床软件及监管服务公司Pharsight Corporation于2008年合并组建，此后通过一连串收购把生物模拟、药代动力学、临床数据与监管科学能力拼成一张完整的模型指导新药研发（MIDD）版图：2012年收购英国谢菲尔德大学分拆的Simcyp，拿下基于生理学的药代动力学模拟平台；2014年收购Synchrogenix进入监管写作与申报服务；2021年收购临床数据标准化公司Pinnacle 21；2023年收购华盛顿大学药物相互作用数据库业务与临床试验设计软件公司Formedix；2024年收购化学信息学公司Chemaxon，把业务向上游药物发现延伸。公司于2020年12月11日在纳斯达克上市，发行价23美元，首日收盘38.08美元。2026年5月，公司把全球监管与医学写作业务出售给Veristat，进一步聚焦生物模拟软件与技术服务核心业务。按公司内部统计，过去十年公司与2,600多家生命科学公司及学术机构合作，完成了1万多个客户项目，治疗领域从肿瘤、血液病到糖尿病与数百种罕见病。公司的技术建立在生物学、化学与药理学原理之上，用计算机模拟药物在人体或人群中的作用，帮药企预测首剂量、设计临床试验、评估药物相互作用，在某些情况下甚至可以替代部分临床试验，从而提高新药获批概率、缩短研发周期、降低研发成本。
Certara, Inc.产品和服务包括：
- Simcyp模拟器：基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟平台，用于确定首个人体剂量、优化临床试验设计、评估新药制剂、在未试验人群中设定剂量、开展虚拟生物等效性分析并预测药物相互作用，适用于小分子、生物制剂、抗体偶联药物、仿制药及新型药物，旗下还有面向发现阶段的Simcyp Discovery与面向制剂科学家的Simcyp Biopharmaceutics等模块。
- Phoenix PK/PD套件：生命科学行业管理、分析与报告药代动力学、药效学及毒代动力学数据的标准软件，包括有30年监管应用历史的非房室分析平台Phoenix WinNonlin、云端版Phoenix Cloud、群体建模软件Phoenix NLME，以及结合人工智能与机器学习辅助模型选择的Pirana建模工作台。
- Chemaxon化学信息学软件：2024年收购所得的药物发现软件组合，包括化学搜索引擎JChem Engines、用于新分子唯一性比对与知识产权管理的Compound Registration、连接化合物设计与计算能力的Design Hub，以及通用化学绘图工具Marvin，帮助研发人员数字化设计、合成、测试与分析流程，筛选最优先导化合物。
- Certara D360：面向小分子与生物制剂发现的科学信息学应用，为研究人员提供自助式数据访问、数据可视化、分析与协作工具，支持构效关系分析等多类科学数据工作流，提高数据驱动研究的效率。
- Pinnacle 21临床数据套件：基于云的临床数据收集、标准化与验证应用，被制药行业与监管机构广泛用于验证临床数据是否符合递交标准，另有面向数据交换的Pinnacle 21 Data Exchange与临床元数据仓库及自动化套件，帮助申办方把临床数据更快转化为可分析的数据集。
- Certara.AI与监管科学软件：2023年推出的生命科学专属人工智能平台Certara.AI，可在企业数据上部署生命科学专用的生成式预训练模型，加快检索、关联与内容生成；新一代CoAuthor监管写作软件结合生成式人工智能、数据整合与结构化内容创作工具，加快监管文件与医学出版物的撰写；GlobalSubmit电子通用技术文档（eCTD）递交管理软件则帮助监管团队高效审核、验证与发布递交文件。
- 技术服务：科学家团队运用公司软件为客户提供技术服务，包括定量系统药理学（QSP）建模、药物开发与监管策略、药代动力学分析与数据科学，借助Certara IQ等监管级QSP平台回答“哪个候选药物最优”“哪些患者人群最可能获益”等关键问题，并协助客户制定商业化计划与上市后证据生成方案。
2025财年（截至2025年12月31日）公司营收4.18838亿美元，同比增长8.7%（2024财年为3.85148亿美元），其中软件收入1.833亿美元，同比增长18%，服务收入2.356亿美元，同比增长3%；营业利润2,101.6万美元，2024财年为营业亏损173.1万美元；净亏损159.5万美元，每股亏损0.01美元，2024财年净亏损1,205.1万美元；截至2025年12月31日，公司现金1.89392亿美元，总资产15.56582亿美元，长期借款约2.93亿美元。2026年第三季度（截至2026年9月30日）公司营收9,490.1万美元，同比增长4.4%，持续经营业务亏损357.9万美元，净利润559.2万美元（含已终止经营业务收益917.1万美元）；前三季度营收2.82264亿美元，同比增长2.5%，净亏损5,844.1万美元，其中包括出售监管与医学写作业务确认的税后亏损约4,069.9万美元；截至2026年9月30日，公司现金2.14932亿美元，总资产14.14918亿美元，前三季度回购股票5,738.9万美元。股价方面，2026年11月10日收盘价12.18美元，较前一交易日收盘价12.22美元下跌0.3%；52周区间4.45—12.61美元；年初至今上涨38.3%，近一年上涨41.3%，近一个月上涨33.4%，近三个月上涨50.9%；当日成交量约182万股。按1.5254亿股股本计算，市值约18.6亿美元；Beta约1.25；公司目前仍处于亏损，无有效市盈率，远期市盈率30.38倍；公司未派发股息。分析师共识为买入，平均目标价12.08美元。公司2026年第四季度财报预计2027年2月25日发布。
Certara, Inc.(CERT)历史百科
- 2008年，Tripos International收购Pharsight Corporation，两家公司合并组建Certara，专注药物发现与开发软件及科学咨询服务。
- 2012年2月，公司以3,200万美元收购英国谢菲尔德大学分拆公司Simcyp，获得基于生理学的药代动力学模拟平台。
- 2013年，公司收购Great Lakes Drug Development，进一步扩展早期药物开发建模与模拟能力。
- 2014年，公司收购Synchrogenix，进入全球监管写作与递交服务领域。
- 2015年7月，Quantitative Solutions与Pharsight咨询服务合并，组建Certara Strategic Consulting。
- 2016年9月，公司收购D3 Medicine。
- 2017年，私募股权公司EQT以8.5亿美元从Arsenal Capital Partners手中收购公司多数股权。
- 2020年12月11日，公司首次公开募股，在纳斯达克上市，发行价23美元，共发行33,413,250股，首日收盘38.08美元，股票代码CERT。
- 2021年，公司收购临床数据标准化公司Pinnacle 21，掌控监管递交用临床数据标准化环节。
- 2023年6月，公司收购华盛顿大学药物相互作用解决方案业务；同年10月以4,140万美元收购临床试验设计软件公司Formedix；同年推出生命科学专属生成式人工智能平台Certara.AI。
- 2024年10月，公司收购化学信息学公司Chemaxon，把业务延伸至药物发现上游；同年推出新一代CoAuthor监管写作软件。
- 2026年5月8日，公司完成向Veristat出售全球监管与医学写作业务，收到现金7,823.6万美元，另有750万美元托管款待满足条件后释放，聚焦生物模拟核心业务。
- 2026年11月5日，公司发布2026年第三季度财报，季度营收9,490.1万美元，同比增长4.4%，并把2026年全年收入增速指引收窄至2%—3%。
Certara, Inc.(CERT)美股投资
参考资料：Certara, Inc.官网、Certara, Inc.行情走势、Certara, Inc. SEC.GOV
