临床阶段神经退行性疾病新药研发公司:Cognition Therapeutics, Inc.(CGTX)

Cognition Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CGTX)成立于2007年,总部在美国纽约州珀切斯,全职雇员14人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于中枢神经系统与视网膜退行性疾病的小分子疗法。公司主打候选药物泽维美辛(zervimesine,CT1812)为口服小分子,作用于σ-2受体,阻止有毒蛋白寡聚体结合神经元、保护突触,目前处于阿尔茨海默病与路易体痴呆2期临床阶段。

临床阶段神经退行性疾病新药研发公司:Cognition Therapeutics, Inc.(CGTX)

Cognition Therapeutics, Inc.(CGTX)美股百科

公司自2007年成立以来一直聚焦神经退行性疾病领域,其科学基础是σ-2受体在突触损伤中的作用:有毒的β-淀粉样蛋白与α-突触核蛋白寡聚体结合神经元受体后会损害突触功能,而泽维美辛能够把这些寡聚体从受体上置换下来,从而保护突触、延缓认知衰退。这一机制使同一款候选药物有望用于阿尔茨海默病、路易体痴呆等多种疾病。截至2025年10月,已有约782名受试者在公司临床试验中接受过泽维美辛给药,该药总体耐受性良好,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的阿尔茨海默病快速通道资格。公司至今尚无获批上市产品,临床试验主要由美国国家老龄化研究所累计约1.71亿美元的补助资助,另通过公开募股与直接发行融资支持研发。

Cognition Therapeutics, Inc.产品和服务包括:

  • 泽维美辛阿尔茨海默病项目:公司最核心的适应症。轻中度阿尔茨海默病2期SHINE试验已完成,顶线结果于2024年公布,在低血浆p-tau217人群中认知改善最为明显;与阿尔茨海默病临床试验联盟(ACTC)合作开展的START 2期试验正在进行,针对轻度认知障碍与早期阿尔茨海默病患者,顶线结果预计2027年下半年公布。
  • 泽维美辛路易体痴呆项目:130名轻中度路易体痴呆患者的2期SHIMMER试验已于2024年完成,顶线结果于2024年12月公布;公司正与FDA沟通3期注册试验方案,2026年11月双方已就3期试验的主要与关键次要终点达成一致。
  • 泽维美辛干性黄斑变性项目:针对干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的2期MAGNIFY试验已于2025年1月自愿终止,公司将资源集中于阿尔茨海默病与路易体痴呆项目。
  • 路易体痴呆扩大可及项目:2025年6月启动的开放标签项目,为完成SHIMMER试验的患者及其他符合条件的轻中度路易体痴呆患者提供每日100毫克口服泽维美辛,最长约一年。
  • 专有新药发现平台:公司利用自有生物学与化学平台发现新型小分子候选药物,筛选能够调节与神经退行性疾病相关失调通路的分子,为后续管线提供储备。

2026年第三季度(截至2026年9月30日)财报显示,公司研发费用为512万美元,上年同期为377万美元,主要因2期试验活动增加;一般及行政费用为225万美元,上年同期为260万美元;营业总支出738万美元。补助收入为297万美元,上年同期为122万美元;净亏损415万美元,上年同期净亏损493万美元,摊薄每股亏损0.04美元,上年同期每股亏损0.06美元。前九个月净亏损1,265万美元,上年同期为2,014万美元。截至2026年9月30日,公司现金及现金等价物为3,076万美元,现金类资产合计约3,150万美元,另有国家老龄化研究所待拨补助资金1,820万美元,公司预计现有资金可支持运营至2027年第四季度。

Cognition Therapeutics, Inc.(CGTX)历史百科

  • 2007年8月21日公司在美国特拉华州注册成立,开始从事神经退行性疾病小分子疗法的研发。
  • 2016年公司获得美国国家老龄化研究所(NIA)首批补助,用于泽维美辛早期临床试验。
  • 2021年10月8日公司在纳斯达克全球市场首次公开募股上市,股票代码CGTX。
  • 2024年7月29日公司举行网络直播,公布SHINE 2期试验结果,该试验入组153名轻中度阿尔茨海默病患者。
  • 2024年12月SHIMMER 2期试验顶线结果公布,该试验入组130名轻中度路易体痴呆患者;同月,美国采用名称理事会将zervimesine定为CT1812的美国采用名称(USAN)。
  • 2025年1月公司自愿终止MAGNIFY 2期试验,将资源集中于阿尔茨海默病与路易体痴呆项目;同月,SHIMMER试验结果在国际路易体痴呆大会上报告。
  • 2025年3月14日公司股票由纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场上市,代码不变。
  • 2025年6月公司启动路易体痴呆扩大可及项目,首名患者入组。
  • 2025年7月公司与FDA举行SHINE试验2期结束会议,FDA认可阿尔茨海默病3期试验方案。
  • 2025年11月公司完成3,000万美元注册直接发行融资,用于推进泽维美辛下一阶段开发。
  • 2025年12月START 2期试验完成最后一名患者入组,该试验针对轻度认知障碍与早期阿尔茨海默病患者。
  • 2026年1月公司与FDA举行C类会议,讨论路易体痴呆未来试验的临床终点。
  • 2026年9月29日公司宣布与FDA神经病学部门的C类会议定于10月20日举行,以确定路易体痴呆3期试验终点。
  • 2026年11月5日公司公布2026年第三季度财报,并宣布与FDA就路易体痴呆3期试验主要与关键次要终点达成一致,同时获得泽维美辛新晶型美国专利,专利自然到期日为2045年。

Cognition Therapeutics, Inc.(CGTX)美股投资

参考资料:

Cognition Therapeutics, Inc.官网

Cognition Therapeutics, Inc.行情走势

Cognition Therapeutics, Inc. SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月11日 10:00:14
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