Cullinan Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CGEM)成立于2016年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，截至2025年12月31日全职雇员109人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗自身免疫疾病与癌症的T细胞衔接器疗法，管线涵盖CLN-978、velinotamig、CLN-049与zipalertinib等候选药物。
Cullinan Therapeutics, Inc.(CGEM)美股百科
Cullinan 是一家以 T 细胞衔接器为核心技术的临床阶段生物制药公司：这类双特异性抗体一端结合 T 细胞、一端结合病变细胞，引导免疫系统精准清除目标细胞，该技术在肿瘤领域已经成熟，公司正把它推进到自身免疫疾病领域。公司 2016 年 9 月以 Cullinan Oncology, Inc. 之名成立，2021 年 1 月在纳斯达克上市，2024 年 4 月更名为 Cullinan Therapeutics, Inc.，以反映业务从肿瘤学扩展至自身免疫疾病。公司目前没有获批上市的产品，全部候选药物都处于临床或临床前阶段，研发投入是主要支出；与日本大鹏药品（Taiho）合作开发肺癌药物 zipalertinib，从重庆 Genrix 公司引进自身免疫药物 velinotamig，另有多个早期项目在研。
Cullinan Therapeutics, Inc.产品和服务包括：
- CLN-978：CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器，针对由致病性 B 细胞驱动的风湿性疾病，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎与干燥综合征，处于 1 期 OUTRACE 项目，2026 年已公布红斑狼疮与类风湿关节炎初步临床数据，12 月计划公布三项适应症的单剂量数据。
- Velinotamig：BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器，针对由长寿浆细胞产生的致病性自身抗体驱动的自身免疫疾病，2026 年 10 月启动针对复发难治性免疫性血小板减少症与温抗体型自身免疫性溶血性贫血的全球 1/2 期篮式试验；该候选药物由重庆 Genrix 公司授权引进。
- CLN-049：FLT3×CD3 双特异性 T 细胞衔接器，针对复发或难治性急性髓系白血病与骨髓增生异常综合征，2026 年 10 月启动可能注册性的 2 期试验，11 月又启动与维奈克拉、阿扎胞苷联用的 1/2 期试验，用于初治急性髓系白血病患者。
- Zipalertinib：口服小分子不可逆表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，与大鹏药品（Taiho）合作开发，针对 EGFR 外显子 20 插入突变等非小细胞肺癌；全球 3 期试验 REZILIENT3 在中期分析达到主要终点，联合含铂化疗的中位无进展生存期较单纯化疗显著改善，2026 年 10 月启动新药申请（NDA）递交，并已获美国 FDA 突破性疗法认定。
- 早期项目：多个处于临床前阶段的自身免疫疾病与肿瘤候选药物，围绕 T 细胞衔接器平台持续开发。
2026 年第三季度（截至 2026 年 9 月 30 日止三个月），公司尚无产品收入，研发费用 4,016.9 万美元（上年同期 4,196.8 万美元），一般及行政费用 1,243.1 万美元（上年同期 1,362.7 万美元），经营费用合计 5,260.0 万美元，经营亏损 5,260.0 万美元；利息收入 328.8 万美元，净亏损 4,938.8 万美元（上年同期净亏损 5,061.0 万美元），基本及摊薄每股亏损 0.74 美元（上年同期 0.77 美元）。2026 年前九个月，公司净亏损 1.52753 亿美元（上年同期 1.69166 亿美元）。截至 2026 年 9 月 30 日，公司现金及现金等价物 8,826.0 万美元，短期投资 2.01313 亿美元，现金、现金等价物与短期投资合计 2.896 亿美元，总资产 3.22559 亿美元，累计亏损 7.409 亿美元。
Cullinan Therapeutics, Inc.(CGEM)历史百科
- 2016年9月，公司以 Cullinan Oncology, Inc. 之名注册成立，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，聚焦肿瘤靶向疗法开发。
- 2021年1月，公司在纳斯达克上市（代码 CGEM），首次公开募股发行 13,685,000 股普通股，每股 21.00 美元，募资总额 2.874 亿美元。
- 2022年1月，候选药物 zipalertinib（CLN-081）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过含铂化疗的 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌患者。
- 2024年4月，公司更名为 Cullinan Therapeutics, Inc.，以反映业务从肿瘤学扩展至自身免疫疾病领域。
- 2026年，CLN-978 的 1 期 OUTRACE 项目在欧洲风湿病学大会公布系统性红斑狼疮与类风湿关节炎初步临床数据，6 月又公布类风湿关节炎多剂量方案初步数据。
- 2026年10月，velinotamig 获 FDA 新药临床试验申请（IND）许可并在澳大利亚获批，公司启动针对复发难治性免疫性血小板减少症与温抗体型自身免疫性溶血性贫血的全球 1/2 期篮式试验；同月 CLN-049 启动可能注册性的 2 期试验，针对复发或难治性急性髓系白血病。
- 2026年，zipalertinib 联合含铂化疗一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌的全球 3 期试验 REZILIENT3 在中期分析达到主要终点，中位无进展生存期较单纯化疗显著改善；10 月公司启动新药申请（NDA）递交，采用 FDA 实时肿瘤审评通道，预计 11 月完成递交。
Cullinan Therapeutics, Inc.(CGEM)美股投资
参考资料：
