靶向递送基因药物的临床阶段生物科技公司:Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)

Calidi Biotherapeutics, Inc.(NYSE American:CLDI)成立于2014年,总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,全职雇员16人,是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发能够把基因药物递送到远端疾病部位的靶向疗法,核心管线围绕溶瘤病毒平台展开。

靶向递送基因药物的临床阶段生物科技公司:Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)

Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)美股百科

Calidi Biotherapeutics, Inc.于2014年在美国加利福尼亚州圣地亚哥成立,是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发能够把基因药物递送到远端疾病部位的靶向疗法。公司的技术路线是用经过基因改造的溶瘤病毒感染并裂解肿瘤细胞,同时把治疗性基因药物送进肿瘤微环境,激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。2023年9月,公司完成与特殊目的收购公司First Light Acquisition Group, Inc.的业务合并,成为上市公司,股票在纽约证券交易所美国市场以代码CLDI交易。公司在德国设有全资子公司StemVac GmbH,现任首席执行官为埃里克·波马博士。

Calidi Biotherapeutics, Inc.产品和服务包括:

  • RedTail平台:公司自主研发的系统性递送溶瘤病毒平台,采用经过改造的包膜溶瘤病毒,可通过静脉给药抵达转移病灶,躲避免疫清除,在肿瘤部位裂解肿瘤细胞并递送基因药物。
  • CLD-401:RedTail平台的首个候选药物,向肿瘤微环境递送白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂,用于治疗转移性实体瘤,计划于2027年第一季度进入临床阶段。
  • CLD-201(SuperNova平台):以异体脂肪间充质干细胞为载体装载溶瘤病毒的候选药物,用于乳腺癌、头颈癌和肉瘤等实体瘤,美国食品药品监督管理局已清除其临床试验申请,2025年7月授予其治疗软组织肉瘤的快速通道资格。
  • CLD-101(NeuroNova平台):以异体神经干细胞为载体装载溶瘤病毒的候选药物,用于治疗新诊断高级别胶质瘤和复发性高级别胶质瘤。
  • CLD-501与CLD-502:处于临床前阶段的原位T细胞衔接器候选药物,分别靶向TROP2和EpCAM抗原,把肿瘤变成能就地产生T细胞衔接器的生物工厂。

2026年第二季度(截至6月30日),公司尚处于临床阶段,未产生产品收入;研发费用255.8万美元,上年同期259.3万美元;管理费用159.2万美元,上年同期307.1万美元;营业费用合计415.0万美元,上年同期566.4万美元;营业亏损415.0万美元,上年同期亏损566.4万美元;净亏损416.0万美元,上年同期净亏损576.1万美元,基本和摊薄每股亏损2.94美元。2026年上半年,公司净亏损826.8万美元,上年同期净亏损1,082.3万美元。

Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)历史百科

  • 2014年,Calidi Biotherapeutics, Inc.在美国加利福尼亚州圣地亚哥成立,专注于溶瘤病毒与基因药物递送技术。
  • 2023年9月12日,公司完成与特殊目的收购公司First Light Acquisition Group, Inc.的业务合并,成为上市公司,股票在纽约证券交易所美国市场以代码CLDI交易。
  • 2025年5月,美国食品药品监督管理局清除CLD-201的临床试验申请,公司获得开展SuperNova平台一期临床试验的许可。
  • 2025年7月,CLD-201获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格,用于治疗软组织肉瘤患者。
  • 2026年1月28日,公司发布企业更新,计划于2026年第四季度为RedTail平台首个候选药物CLD-401提交临床试验申请。
  • 2026年4月20日,公司在美国癌症研究协会年会上公布原位T细胞衔接器平台的新数据,包括靶向TROP-2的候选药物CLD-501。
  • 2026年9月17日,公司与投资者签订股票购买协议,进行注册直接发行融资。
  • 2026年9月21日,公司收到纽约证券交易所美国市场关于股东权益持续上市标准不合规的通知。
  • 2026年10月23日至27日,公司在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上展示CLD-401及原位T细胞衔接器平台的两张海报。

Calidi Biotherapeutics, Inc.(CLDI)美股投资

参考资料:Calidi Biotherapeutics, Inc.官网、Calidi Biotherapeutics, Inc.行情走势、Calidi Biotherapeutics, Inc. SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月11日 20:29:26
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