Clene Inc.(NASDAQ:CLNN)成立于2012年，总部位于美国犹他州盐湖城，全职雇员76人，是一家临床阶段制药公司，专注于发现、开发和商业化新型清洁表面纳米技术疗法，领先候选药物为治疗肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症等神经退行性疾病的金纳米晶体口服混悬液CNM-Au8。
Clene Inc.(CLNN)美股百科
Clene Inc.的前身是2012年12月成立的Clene Nanomedicine, Inc.，2020年12月通过与Tottenham Acquisition I Limited的反向合并在纳斯达克上市。公司自主研发的清洁表面纳米技术平台用电化学方法制取表面洁净的过渡金属纳米晶体，晶体表面的催化活性可以支持受损神经细胞的能量代谢。公司认为，这一机制有别于传统小分子药物，有望从能量代谢层面改善神经退行性疾病；不过截至目前公司尚无产品获批上市，收入主要来自少量产品销售与特许权使用费，研发仍依赖外部融资。
Clene Inc.产品和服务包括：
- CNM-Au8：金纳米晶体口服混悬液，公司的领先候选药物，用于治疗肌萎缩侧索硬化症，已完成两项2期临床试验，2026年10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，寻求加速批准；也在研用于多发性硬化症与帕金森病。
- CNM-ZnAg：锌银离子水溶液，广谱抗病毒抗菌剂，用于治疗感染性疾病并提供免疫支持。
- CNM-AgZn17：锌银离子凝胶聚合物制剂，皮肤局部涂抹使用，用于治疗感染性疾病、支持伤口愈合。
- 膳食补充剂：公司销售并分销rMetx锌银离子水溶液补充剂与KHC46极低浓度金纳米颗粒水溶液补充剂。
2026年第三季度（截至2026年9月30日），公司总营收5.6万美元，上年同期1.5万美元；其中产品营收4.3万美元，特许权使用费营收1.3万美元。研发费用444.7万美元，管理费用194.0万美元，营业亏损634.7万美元；认股权证负债公允价值变动收益749.3万美元、衍生负债公允价值变动收益336.8万美元推动下，净利润391.5万美元，上年同期净亏损877.7万美元；基本每股收益0.30美元，摊薄每股收益0.05美元。2026年前九个月，公司总营收16.1万美元，净亏损1,760.0万美元。截至2026年9月30日，公司持有现金及现金等价物988.7万美元。
Clene Inc.(CLNN)历史百科
- 2012年12月：Clene Nanomedicine, Inc.成立，专注于神经退行性疾病创新药物的发现与开发。
- 2019年9月：公司获得美国国家多发性硬化症协会30万美元资助，用于CNM-Au8治疗多发性硬化症的VISIONARY-MS临床试验。
- 2020年12月30日：公司与Tottenham Acquisition I Limited完成反向合并重组，更名为Clene Inc.，股票在纳斯达克上市，代码CLNN。
- 2023年：公司与美国FDA讨论CNM-Au8加速批准路径，FDA认为当时神经丝轻链生物标志物证据不足以支持加速批准。
- 2023年5月：公司获得美国国家多发性硬化症协会70万美元资助，用于REPAIR-MS临床试验。
- 2025年：HEALEY ALS平台试验的CNM-Au8研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。
- 2025年第三季度：公司与FDA举行B类2期结束会议，讨论VISIONARY-MS试验结果与以认知改善为主要终点的3期试验计划，FDA对以认知作为主要终点表示开放态度。
- 2026年5月：公司收到FDA C类会议纪要，FDA确认公司数据可能支持按Subpart H加速批准路径提交新药申请。
- 2026年10月：公司向美国FDA提交CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化症的新药申请，寻求加速批准；预计FDA在2026年底前回复是否受理。
- 2026年11月：公司完成约400万美元融资，募集资金与季末现金合计预计支持运营至2027年第一季度中期。
- 2026年11月4日：公司公布2026年第三季度财报，并披露计划于2027年第二季度启动3期RESTORE-ALS确证性试验。
Clene Inc.(CLNN)美股投资
参考资料：
