晚期临床阶段癌症靶向放疗药物研发商:Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB)

Cellectar Biosciences, Inc.(NASDAQ:CLRB)成立于2002年,总部位于美国新泽西州弗洛勒姆帕克,全职雇员11人,是一家晚期临床阶段的生物制药公司,专注于利用专有的磷脂药物偶联物(PDC)递送平台发现、开发和商业化癌症治疗药物,核心候选药物为靶向递送放射性同位素碘-131的 iopofosine I-131。

晚期临床阶段癌症靶向放疗药物研发商:Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB)

Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB)美股百科

Cellectar Biosciences, Inc.是一家晚期临床阶段的生物制药公司,业务核心是自有的磷脂药物偶联物(PDC)递送平台:利用磷脂醚分子对癌细胞及癌症干细胞的选择性结合与滞留,把放射性同位素等治疗载荷直接送到肿瘤部位,在提高疗效的同时减少对健康组织的暴露。公司的产品管线全部围绕这一平台展开,重点是磷脂放射性偶联物(PRC),即以放射性同位素为载荷的 PDC,目前尚无产品上市销售,收入为零,研发支出是公司最主要的开支。

Cellectar Biosciences, Inc.产品和服务包括:

  • iopofosine I-131(CLR 131):公司领先的候选药物,以碘-131为载荷的β射线放射性偶联物,正在 II 期临床研究中用于 B 细胞恶性肿瘤,并在复发/难治性华氏巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等队列开展 IIa 期研究,同时在复发/难治性儿童实体瘤、淋巴瘤、恶性脑瘤及头颈癌中开展 I 期研究;2025年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症,并在美国与欧洲获得多项孤儿药资格。
  • CLR 121125(CLR 125):以碘-125为载荷的俄歇电子放射性偶联物,正在 I 期临床研究中探索用于三阴性乳腺癌,动物模型中显示出良好的耐受性与抗肿瘤活性。
  • CLR 121225(CLR 225):以锕-225为载荷的放射性偶联物项目,处于临床前开发阶段。
  • PDC 平台合作开发:公司依托磷脂醚递送平台与合作伙伴共同开发新一代 PDC 药物,包括与 Orano Med 合作开发以铅-212为载荷的放射性偶联物,以及与 LegoChem Bio 合作,利用其连接子-毒素平台增强下一代 PDC 药物的治疗效果。

2026年第三季度(截至2026年9月30日),公司尚无产品销售收入,研发费用543.6万美元,上年同期为252.3万美元;管理费用266.8万美元,上年同期为232.7万美元;营业亏损810.4万美元,上年同期为485.1万美元。净亏损797.5万美元,基本及摊薄每股亏损0.46美元,上年同期净亏损444.4万美元、每股亏损1.41美元。前九个月净亏损2,055.9万美元。截至2026年9月30日,公司持有现金及现金等价物2,458.2万美元,2025年12月31日为1,319.6万美元。

Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB)历史百科

  • 1996年6月,公司前身 AVAM International, Inc. 注册成立。
  • 1998年10月,Novelos Therapeutics, Inc. 并入 AVAM,公司更名为 Novelos Therapeutics, Inc.。
  • 2003年,威斯康星大学教授 Jamey Weichert 创立 Cellectar, Inc.,以磷脂醚技术为基础开发癌症靶向药物。
  • 2005年,公司完成与 Common Horizons, Inc. 的反向合并。
  • 2011年4月8日,Novelos Therapeutics 与 Cellectar, Inc. 完成业务合并,公司业务重心转向磷脂醚癌症靶向药物。
  • 2014年2月11日,公司更名为 Cellectar Biosciences, Inc.,股票代码自次日起改为 CLRB;同年公司股票在纳斯达克上市。
  • 2016年4月,公司完成约800万美元公开募股,推进 CLR 131 多发性骨髓瘤 I 期临床研究。
  • 2018年8月,公司与 Orano Med 达成合作,开发以铅-212为载荷的磷脂药物偶联物。
  • 2021年7月,公司与 LegoChem Bio 达成共同开发与商业化合作,利用其连接子-毒素平台开发新一代 PDC 药物;同年8月,公司与 Evergreen Theragnostics 签订 iopofosine I-131 生产供应协议,CLR-131 获通用名 iopofosine I-131。
  • 2023年12月19日,公司与威斯康星校友研究基金会(WARF)签订许可协议,获得 iopofosine 在儿童实体癌领域的开发与商业化权利。
  • 2025年6月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予 iopofosine I-131 突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症;同年10月6日,欧洲药品管理局(EMA)科学建议工作组表示,iopofosine I-131 以有条件上市许可申请治疗 BTK 抑制剂难治性华氏巨球蛋白血症患者可以接受。
  • 2026年5月,公司完成约3,500万美元先期融资及最高1.05亿美元里程碑挂钩证券发行。
  • 2026年11月10日,公司公布2026年第三季度财报,净亏损797.5万美元;确认性 III 期临床试验计划于2027年第一季度入组首例患者,并于2027年上半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交加速批准新药申请。

Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB)美股投资

参考资料:Cellectar Biosciences, Inc.官网、Cellectar Biosciences, Inc.行情走势、Cellectar Biosciences, Inc. SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月12日 00:09:25
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