CNS Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:CNSP)创立于2017年，总部位于美国得克萨斯州休斯敦，全职雇员8人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗脑部及中枢神经系统原发性和转移性肿瘤的创新抗癌候选药物，核心候选药物为Berubicin与TPI 287，2026年起转向通过收购与引进构建神经病学与肿瘤学新管线。
CNS Pharmaceuticals, Inc.(CNSP)美股百科
CNS Pharmaceuticals, Inc.于2017年7月在内华达州注册成立，由得克萨斯大学MD安德森癌症中心药物化学教授沃尔德马·普里贝博士创立，核心资产贝鲁比星即由普里贝博士团队研发。公司2017年11月从Reata Pharmaceuticals收购贝鲁比星的全部知识产权与开发数据，2019年11月在纳斯达克资本市场挂牌上市。此后公司围绕贝鲁比星推进全球II期临床试验，并于2024年引进TPI 287，管线一度覆盖胶质母细胞瘤、伴脑转移的乳腺癌等多个适应症。2025年3月，贝鲁比星II期试验主要分析未达到优于对照药的主要终点；2026年初公司更换首席执行官并宣布新战略，转向通过收购与引进构建神经病学与肿瘤学新管线，原有两款候选药物则寻求对外授权。
CNS Pharmaceuticals, Inc.产品和服务包括：
- Berubicin（贝鲁比星）：新型合成第二代蒽环类拓扑异构酶II抑制剂，能穿透血脑屏障，针对胶质母细胞瘤等脑部肿瘤，已在4项临床试验中给药，先后获得FDA快速通道资格与孤儿药资格；全球II期试验CNS-201以洛莫司汀为对照，主要分析显示多项终点结果与对照组相当、安全性良好，但未达到优于对照的主要终点，公司现为其寻求对外授权。
- TPI 287：阿贝他赛类在研化疗药物，通过稳定微管、抑制细胞分裂诱导癌细胞死亡，能穿透血脑屏障，II期临床针对胶质母细胞瘤、伴脑转移的转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌与神经母细胞瘤，公司现为其寻求对外授权。
- 神经病学与肿瘤学新管线（收购与引进）：2026年新战略下的核心业务，在全球范围内物色、收购或引进临床前与临床阶段的差异化资产，优先选择有明确生物学依据、临床数据与监管路径、近期价值拐点的神经病学与肿瘤学项目。
公司处于临床开发阶段，尚无产品销售收入。2026年第二季度（截至2026年6月30日），研发费用120.1万美元，上年同期为116.7万美元；管理费用149.9万美元，上年同期为124.2万美元；营业费用270万美元；净亏损258.8万美元，上年同期为237.5万美元；摊薄每股亏损0.38美元。2026年上半年，公司净亏损752.5万美元。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为1,998.5万美元。
CNS Pharmaceuticals, Inc.(CNSP)历史百科
- 2017年7月：公司在内华达州注册成立，创始人为得克萨斯大学MD安德森癌症中心药物化学教授沃尔德马·普里贝博士。
- 2017年11月21日：与Reata Pharmaceuticals达成协议，收购贝鲁比星全部知识产权与开发数据。
- 2019年11月8日：公司股票在纳斯达克资本市场挂牌交易，代码CNSP；11月13日首次公开募股完成。
- 2020年1月13日：从得克萨斯大学MD安德森癌症中心引进突破性技术，候选药物管线扩至两个。
- 2020年6月10日：贝鲁比星获FDA孤儿药资格（恶性胶质瘤）。
- 2021年5月：贝鲁比星全球关键性II期试验CNS-201开始入组；6月获FDA快速通道资格；9月首批患者给药。
- 2024年6月4日：1比50并股生效。
- 2024年7月：与Cortice Biosciences达成独家许可协议，获得TPI 287在美国、加拿大、墨西哥和日本的知识产权。
- 2025年2月21日：再次1比50并股生效。
- 2025年3月：CNS-201主要分析结果公布，贝鲁比星未达到优于洛莫司汀的主要终点，但多项终点结果与对照组相当，安全性良好。
- 2025年3月23日：终止与Houston Pharmaceuticals, Inc.的许可协议。
- 2026年1月1日：拉米·莱文（Rami Levin）出任总裁兼首席执行官。
- 2026年3月2日：新管理团队上任，包括首席商务官、首席财务官、首席医学官与首席技术官。
- 2026年3月11日：宣布新增长战略，转向通过收购与引进构建神经病学与肿瘤学管线，逐步退出胶质母细胞瘤单一研发方向，为TPI 287与贝鲁比星寻求对外授权。
- 2026年9月30日：召开2026年年度股东大会，股东批准2020年股权计划增发65万股。
