全植入式听力设备先驱:Envoy Medical, Inc.(COCH)

Envoy Medical, Inc.(NASDAQ:COCH)创立于1995年,总部位于美国明尼苏达州白熊湖市,全职雇员43人,是一家听力健康公司,专注于研发全植入式听力设备,旗舰产品为全植入式人工耳蜗Acclaim与全植入式中耳植入体Esteem,致力于为听力损失患者提供无需体外部件的听力解决方案。

全植入式听力设备先驱:Envoy Medical, Inc.(COCH)

Envoy Medical, Inc.(COCH)美股百科

Envoy Medical, Inc.是一家听力健康与神经假体公司,致力于为整个听力损失谱系提供创新医疗技术。公司的技术理念是利用人耳的自然解剖结构捕捉声音,而非依赖体外或皮下人工麦克风。公司首款产品Esteem全植入式主动中耳植入体于2010年获得美国食品药品监督管理局批准,至今仍是市场上唯一获批的全植入式主动听力植入体,全球累计植入约1,000台。2015年末,公司将研发重心转向新一代产品全植入式人工耳蜗Acclaim,希望打破由三家跨国企业主导的人工耳蜗市场。2023年,公司通过与特殊目的收购公司Anzu Special Acquisition Corp I合并完成上市,股票在纳斯达克交易。公司在明尼苏达州白熊湖市设有总部与生产设施,并在德国安斯巴赫设有销售办事处。

Envoy Medical, Inc.产品和服务包括:

  • Acclaim全植入式人工耳蜗:公司在研核心产品,一种完全植入体内的人工耳蜗,耳内不佩戴任何外部部件,通过植入中耳的压电传感器捕捉声音,声音处理器与可充电电池均植入体内,适用于重度至极重度感音神经性听力损失且助听器效果不佳的成年患者;2019年获美国食品药品监督管理局突破性器械认定,关键性临床试验共入组56名患者。
  • Esteem全植入式主动中耳植入体:公司首款产品,2010年获美国食品药品监督管理局批准,是市场上唯一获批的全植入式主动听力植入体,适用于中度至重度感音神经性听力损失的成年患者,可利用人耳自然解剖结构实现全天候听力。
  • 植入体与替换部件销售:公司通过销售Esteem植入体及替换部件获得营业收入,收入在产品植入或用于手术时确认,并提供植入相关的售后支持。
  • 德国销售办事处:公司全资子公司Envoy Medical GmbH在德国安斯巴赫设有销售办事处,负责欧洲市场的销售与临床支持。

2026年第三季度(截至2026年9月30日),公司净营收6.6万美元,上年同期4.2万美元;销售成本24.4万美元,研发费用307.7万美元,一般及行政费用212.5万美元,销售与市场费用15.7万美元;总成本与经营费用560.3万美元,经营亏损553.7万美元,上年同期经营亏损526.5万美元;净亏损393.2万美元,上年同期净亏损648.2万美元;归属于普通股股东的净亏损524.0万美元,基本与摊薄每股亏损0.50美元,上年同期每股亏损3.55美元。2026年前九个月,公司净营收15.6万美元,净亏损1,426.5万美元,每股亏损1.97美元。截至2026年9月30日,公司现金1,457.0万美元,总资产1,915.8万美元。

Envoy Medical, Inc.(COCH)历史百科

  • 1995年:公司创立,前身为圣克罗伊医疗公司(St. Croix Medical Inc.),专注于植入式听力设备的研发。
  • 2010年:首款产品Esteem全植入式主动中耳植入体获美国食品药品监督管理局批准,成为市场上唯一获批的全植入式主动听力植入体。
  • 2015年末:公司将研发重心从Esteem转向新一代产品全植入式人工耳蜗Acclaim。
  • 2019年:Acclaim人工耳蜗获美国食品药品监督管理局突破性器械认定。
  • 2022年10月24日:全球首位患者在梅奥诊所接受Acclaim人工耳蜗植入,作为早期可行性研究的一部分。
  • 2023年4月17日:与Anzu Special Acquisition Corp I签署业务合并协议。
  • 2023年9月29日:完成业务合并,公司更名为Envoy Medical, Inc.。
  • 2023年10月2日:公司A类普通股开始在纳斯达克交易,股票代码COCH。
  • 2024年10月31日:获美国食品药品监督管理局批准开展Acclaim人工耳蜗关键性临床试验。
  • 2025年3月10日:完成Acclaim人工耳蜗关键性临床试验全部56名患者的入组。
  • 2026年2月12日:完成公开发行,募资总额约3,000万美元。
  • 2026年10月12日:向美国食品药品监督管理局提交Acclaim人工耳蜗模块化上市前批准申请的第二个模块。
  • 2026年11月5日:公布2026年第三季度财报。

Envoy Medical, Inc.(COCH)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV

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  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月12日 15:27:59
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