临床阶段肿瘤与肥胖症新药研发公司:Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(CRBP)

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ:CRBP)创立于2009年,前身为JB Therapeutics,2014年经合并更名为现名,总部位于美国马萨诸塞州诺伍德,全职雇员36人,是一家临床阶段生物制药公司,专注于肿瘤与肥胖症新药研发,管线包括靶向Nectin-4的抗体药物偶联物与口服CB1受体反向激动剂,尚无产品上市销售。

临床阶段肿瘤与肥胖症新药研发公司:Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(CRBP)

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(CRBP)美股百科

公司致力于通过针对已被深入理解的生物学通路的新疗法,帮助患者战胜重病。公司管线以两款候选药物为核心:靶向Nectin-4的抗体药物偶联物sutantatug envedotin(CRB-701),以及口服高外周限制性CB1受体反向激动剂CRB-913;第三款候选药物、抗αvβ8整合素单克隆抗体CRB-601已完成1期剂量递增研究,公司已将其降级、不再继续入组。CRB-701的权益来自公司2023年与石药集团子公司CSPC签署的独家授权协议,CRB-913的相关专利来自2018年与Jenrin Discovery签署的独家授权协议。公司至今未产生任何产品销售收入,也从未实现盈利,截至2025年12月31日累计亏损5.554亿美元,2025年全年净亏损7,850万美元;截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物与投资合计1.633亿美元,预计可支持运营至2028年。

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.产品和服务包括:

  • Sutantatug envedotin(CRB-701)——新一代靶向癌细胞表面Nectin-4的抗体药物偶联物,通过定点偶联与新型连接子技术将细胞毒性有效载荷MMAE递送至肿瘤细胞内,适用于头颈鳞癌与宫颈癌等实体瘤;已获FDA授予治疗复发或难治性转移性宫颈癌与复发或转移性头颈鳞癌的快速通道资格,注册研究TEMPO-1于2026年9月启动首例患者给药,另有与Keytruda联用的一线治疗研究正在进行。
  • CRB-913——口服高外周限制性CB1受体反向激动剂,用于治疗肥胖症,通过将药物暴露由大脑转向外周组织来改善安全性与耐受性,作用机制与GLP-1类药物不同,可作为每日一次的口服片剂单独使用或与GLP-1药物联用;CANYON-1 1b期研究显示,60毫克剂量组12周平均减重5%,且未出现平台期。
  • CRB-601——抗αvβ8整合素单克隆抗体,通过阻断肿瘤微环境中癌细胞表面潜伏型TGFβ的激活发挥作用,曾作为实体瘤候选药物与检查点抑制剂等现有疗法联用进行评估;已完成1期剂量递增研究,公司已将其降级,不再继续入组新患者。

2026年第三季度(季度截至2026年9月30日,10-Q于2026年11月10日提交),公司尚未产生任何产品销售收入;研发费用3,424.7万美元(上年同期2,086.0万美元),管理费用457.7万美元(上年同期355.7万美元),运营费用合计3,882.4万美元;利息与投资净收益107.8万美元;净亏损3,775.4万美元(上年同期2,334.2万美元),基本及摊薄每股亏损均为1.81美元(上年同期1.90美元)。研发费用同比增长主要源于第三季度确认的1,500万美元CSPC授权开发里程碑款,以及TEMPO-1注册研究启动带来的临床费用上升。2026年前九个月,公司研发费用8,524.1万美元,净亏损9,576.0万美元,基本及摊薄每股亏损4.87美元;截至2026年9月30日,公司现金及等价物3,024.6万美元、投资8,509.1万美元,现金、现金等价物与投资合计1.153亿美元,总资产1.22902亿美元,股东权益8,475.8万美元,公司预计现有资金可支持运营至2028年。

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(CRBP)历史百科

  • 2009年4月24日,公司前身JB Therapeutics在特拉华州注册成立。
  • 2014年4月11日,JB Therapeutics与Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.完成合并并更名为Corbus Pharmaceuticals, Inc.,成为控股公司的全资子公司。
  • 2015年4月16日,公司普通股开始在纳斯达克全球市场交易,股票代码CRBP。
  • 2018年9月20日,公司与Jenrin Discovery签署独家授权协议,获得大麻素受体调节剂相关专利组合的全球独家开发权,CRB-913即源自该专利组合。
  • 2020年9月8日,公司公布lenabasum治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的RESOLVE-1三期研究顶线结果:该药未达到主要终点,公司随后将研发重心转向肿瘤与肥胖症管线。
  • 2021年5月26日,公司与加州大学董事会签署授权协议,获得抗整合素αvβ8抗体相关专利的独家授权,即CRB-601项目。
  • 2022年7月8日,公司普通股由纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场,股票代码不变。
  • 2023年2月12日,公司与石药集团子公司CSPC Megalith签署授权协议,获得CRB-701在美国、加拿大、欧盟、英国与澳大利亚的独家开发与商业化权利。
  • 2024年12月,公司CRB-701获FDA授予治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格。
  • 2025年第一季度,公司启动CRB-913单次与多次递增剂量1a期研究。
  • 2025年6月,公司开始CRB-701联合Keytruda治疗患者的给药。
  • 2025年9月,公司CRB-701获FDA授予治疗既往接受过铂类化疗与抗PD(L)-1治疗的复发或转移性头颈鳞癌的快速通道资格。
  • 2025年10月18日,公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布CRB-701 1/2期西方研究数据:头颈鳞癌客观缓解率最高达47.6%,宫颈癌最高达37.5%。
  • 2025年10月31日,公司宣布以每股13.00美元公开增发474.42万股普通股及102.5万份预付认股权证,募资总额约7,500万美元,交易于11月3日左右完成,资金用于管线临床开发。
  • 2025年11月,公司在2025年癌症免疫治疗学会年会上展示CRB-601研究中的海报,并决定将该项目降级、不再继续入组新患者。
  • 2025年12月11日,公司宣布完成CRB-913 1a期单次与多次递增剂量研究;同月启动CANYON-1 1b期剂量探索研究。
  • 2026年3月9日,公司公布2025年第四季度及全年业绩:全年净亏损7,850万美元,年末现金、现金等价物与投资合计1.633亿美元。
  • 2026年5月,公司公布2026年第一季度业绩,并宣布已与FDA就CRB-701在头颈鳞癌与宫颈癌的注册路径达成一致,注册研究预计于夏季启动。
  • 2026年7月,公司获得FDA许可,启动TEMPO-1注册研究,即首个专门针对二线及以上口咽鳞癌靶向治疗的注册研究。
  • 2026年8月,公司任命Leonardo Viana Nicacio博士为首席医学官。
  • 2026年9月,公司在TEMPO-1研究中完成首例患者给药;9月14日公布CANYON-1 1b期顶线数据:60毫克剂量组12周平均减重5%,且未出现平台期。
  • 2026年11月10日,公司公布2026年第三季度业绩,季度净亏损3,775.4万美元,现金、现金等价物与投资合计1.153亿美元。

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(CRBP)美股投资

参考资料:公司官网、行情走势、SEC.GOV

美股大全
  • 本文由 美股大全 发表于2026年11月13日 01:58:50
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