Cue Biopharma, Inc.(NASDAQ:CUE)成立于2014年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，全职雇员29人，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发选择性调节疾病特异性T细胞的注射生物制剂，核心技术平台为Immuno-STAT，主攻自身免疫与炎症性疾病，另有肿瘤学在研管线。
Cue Biopharma, Inc.(CUE)美股百科
公司于2014年12月31日在特拉华州注册成立，前身为Imagen Biopharma，2016年10月更名为Cue Biopharma，2017年12月在纳斯达克上市。公司至今没有获批上市的药品，也没有产品销售收入，收入全部来自合作授权，研发投入大、持续亏损，2024年7月起战略聚焦自身免疫项目。2026年公司围绕CUE-221重新定位：4月从Ascendant引进这款抗IgE单克隆抗体，同月完成1-for-30并股，5月与7月两轮私募配售共净募资约7,740万美元，9月CUE-221慢性自发性荨麻疹二期临床公布积极顶线结果。
Cue Biopharma, Inc.产品和服务包括：
- Immuno-STAT技术平台：公司的核心技术平台，用于设计可注射的融合蛋白生物制剂，选择性结合并调节与疾病相关的T细胞，让免疫系统只针对病变细胞起作用，避免广泛激活带来的副作用，同一套核心组件可用于自身免疫、炎症与肿瘤等不同方向。
- CUE-221：人源化抗IgE单克隆抗体，2026年4月从Ascendant引进，用于治疗慢性自发性荨麻疹等过敏性疾病，2026年9月二期临床公布积极顶线结果，食物过敏是计划中的后续开发方向。
- CUE-401：公司自主研发的双功能融合蛋白，结合改造后的TGF-β与IL-2信号，促进调节性T细胞增殖并由效应T细胞诱导生成新的调节性T细胞，用于恢复自身免疫疾病患者的免疫平衡，是公司自身免疫管线的领头项目。
- CUE-500系列：靶向细胞清除系列，把抗病毒杀伤T细胞重新定向去清除特定的致病细胞，其中CUE-501针对自身免疫性B细胞清除，已许可给勃林格殷格翰开发。
- CUE-100系列：肿瘤学系列，选择性激活并扩增肿瘤特异性T细胞，其中CUE-101针对HPV16阳性头颈癌，CUE-102针对WT1阳性癌症，2025年11月起由ImmunoScape负责肿瘤学适应症的开发。
- 合作研发与授权：公司通过与LG Chem、勃林格殷格翰、ImmunoScape等药企的合作许可协议获得收入，形式包括预付款、里程碑付款与未来销售分成，同时向合作方提供研发服务。
2026年第二季度（截至2026年6月30日，2026年8月14日公布），公司合作收入787.7万美元，上年同期为295.4万美元；研发支出4,900.7万美元，管理费用4,656.5万美元；运营亏损8,769.5万美元；净亏损1.53亿美元，上年同期为848.2万美元，其中包括发行负债类认股权证及相关发行费用损失9,001.1万美元；摊薄后每股亏损24.14美元，上年同期为2.67美元。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物1,739.2万美元；2026年7月，公司通过私募配售净募资约4,980万美元。
Cue Biopharma, Inc.(CUE)历史百科
- 2014年12月31日：公司在特拉华州注册成立，前身为Imagen Biopharma, Inc.。
- 2015年1月14日：公司与阿尔伯特·爱因斯坦医学院签署核心技术平台专利许可协议。
- 2016年10月：公司更名为Cue Biopharma, Inc.。
- 2017年12月27日：公司在纳斯达克完成首次公开募股。
- 2018年11月6日：公司与LG Chem签署CUE-101与CUE-102合作许可协议。
- 2019年：公司提交CUE-101的新药临床试验申请（IND）。
- 2022年3月：公司总部由马萨诸塞州剑桥迁至波士顿；同年12月与默克的合作终止。
- 2023年2月22日：公司与日本小野制药签署战略合作协议。
- 2024年7月：公司决定战略聚焦自身免疫项目。
- 2025年3月11日：公司从LG Chem收回CUE-101的开发权利；同月与小野制药的合作终止。
- 2025年4月10日：公司与勃林格殷格翰签署B细胞清除分子合作许可协议。
- 2025年11月6日：ImmunoScape行使选择权，获得CUE-100系列肿瘤学适应症的开发许可。
- 2026年4月：公司从Ascendant引进CUE-221；4月13日股东批准1-for-30并股。
- 2026年5月4日：公司私募配售完成，净募资约2,760万美元。
- 2026年7月9日：公司私募配售，净募资约4,980万美元；7月30日，James Ahlers出任首席财务官。
- 2026年9月20日：CUE-221治疗慢性自发性荨麻疹的二期临床公布积极顶线结果，该试验在中国入组145名中重度患者。
Cue Biopharma, Inc.(CUE)美股投资
参考资料：
