Citius Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:CTXR)成立于2007年，总部位于美国新泽西州克兰福德，雇员23人，是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化首创重症监护产品，业务涵盖肿瘤、癌症辅助护理抗感染、特色处方药和干细胞疗法，旗下靶向免疫疗法LYMPHIR已获美国食品药品监督管理局批准并上市销售。
Citius Pharmaceuticals, Inc.(CTXR)美股百科
Citius Pharmaceuticals, Inc.由Leonard Mazur与Myron Holubiak联合创立，长期专注于首创重症监护产品的开发，管线覆盖肿瘤、癌症辅助护理抗感染、特色处方药和干细胞疗法。公司通过多数控股子公司Citius Oncology, Inc.（纳斯达克：CTOR）开发和商业化肿瘤业务，LYMPHIR于2025年12月在美国上市后，公司从研发阶段进入商业化阶段，开始产生产品收入；晚期管线还包括抗生素导管锁液Mino-Lok、痔疮外用药Halo-Lido和干细胞治疗平台NoveCite。
Citius Pharmaceuticals, Inc.产品和服务包括：
- LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）：靶向白细胞介素-2受体的免疫疗法，2024年8月获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗至少接受过一次全身治疗后复发或难治的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤成人患者，2025年12月由Citius Oncology在美国上市销售。
- Mino-Lok：含米诺环素、乙二胺四乙酸二钠和乙醇的抗生素导管锁液，用于挽救发生导管相关血流感染的中心静脉导管，能分解细菌生物膜、杀灭细菌并保持导管通畅；III期临床试验达到主要终点，已获美国食品药品监督管理局合格传染病产品和快速通道资格。
- Halo-Lido（CITI-002）：卤倍他索与利多卡因复方外用制剂，用于缓解痔疮疼痛与不适，IIb期临床试验已完成，有望成为美国首个获批的痔疮处方药。
- NoveCite干细胞平台：基于诱导多能干细胞来源的间充质干细胞的疗法，针对急性呼吸窘迫综合征等重症，由公司持股75%的子公司NoveCite, Inc.开发。
2026财年第三季度（截至2026年6月30日），公司营收149.4万美元，去年同期为零，收入来自2025年12月上市的LYMPHIR；毛利润100.2万美元，研发支出105.4万美元，运营亏损1,173.2万美元，净亏损1,191.9万美元，归属于普通股股东的净亏损886.3万美元，摊薄后每股亏损0.34美元。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物1,700.8万美元，总资产1.42亿美元。
Citius Pharmaceuticals, Inc.(CTXR)历史百科
- 2007年：公司成立，专注于开发首创重症监护产品。
- 2016年3月30日：收购Leonard-Meron Biosciences, Inc.，获得抗生素导管锁液Mino-Lok。
- 2016年6月：LYMPHIR前身E7777的美国皮肤T细胞淋巴瘤III期临床试验入组首例患者。
- 2017年12月：与美国食品药品监督管理局举行Type C会议，讨论Halo-Lido IIa期临床结果及IIb期临床计划。
- 2019年10月：Mino-Lok III期临床试验完成40%，触发期中无效性分析；美国食品药品监督管理局同意约144例的样本量。
- 2020年9月11日：成立NoveCite, Inc.（持股75%），开发诱导多能干细胞来源的间充质干细胞疗法。
- 2021年8月23日：成立Citius Oncology, Inc.，并收购LYMPHIR资产。
- 2022年4月：LYMPHIR III期临床顶线结果公布，与既往制剂结果一致，未发现新的安全性信号；同月启动Halo-Lido IIb期临床试验。
- 2022年12月：LYMPHIR生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局受理。
- 2023年4月：Halo-Lido IIb期临床试验完成，随后与美国食品药品监督管理局举行II期结束会议。
- 2023年7月：美国食品药品监督管理局就LYMPHIR生物制品许可申请发出完整回复函，要求加强产品检测和补充控制措施。
- 2023年8月：Mino-Lok III期临床试验达到完成所需的92个终点事件；12月入组完成，开始关闭试验中心；同月终止Mino-Wrap开发，集中资源推进LYMPHIR。
- 2024年2月：完成完整回复函整改并重新提交LYMPHIR生物制品许可申请；3月获美国食品药品监督管理局受理。
- 2024年5月：Mino-Lok III期临床顶线结果阳性，达到主要终点。
- 2024年8月8日：美国食品药品监督管理局批准LYMPHIR；8月12日，Citius Oncology与TenX Keane Acquisition合并完成，以CTOR在纳斯达克上市。
- 2024年11月25日：公司1比25并股生效。
- 2025年12月：LYMPHIR在美国商业上市，开始产生收入。
- 2026年4月：LYMPHIR首次发往欧洲。
- 2026年11月4日：Citius Oncology公布LYMPHIR 302研究的生活质量结果，于欧洲癌症研究与治疗组织皮肤淋巴瘤肿瘤组2026年年会展示。
Citius Pharmaceuticals, Inc.(CTXR)美股投资
参考资料：
